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5月24日，备受关注的全球首个小干扰核酸（siRNA）降胆固醇创新疗法Inclisiran在广州和睦家医院完成了首位患者注色，此外，在大湾区首批获批使用的还包括中山市陈星海医院。该创新疗法已于去年年底在中国香港地区上市，得益于“港澳要械通”政策，大湾区居民在不到半年的时间里便能同步享受到国际创新要，进而可以方便、科学地进行血脂管理，降低心血管疾病风险。

血脂控制率不足一成，患者渴望平稳长效疗法

心血管疾病是威胁我国居民健康的头号杀手，目前，我国心血管疾病患者人数已高达3.3亿，平均每年约350万人死于心血管疾病。其中，高血脂是导致动脉粥样硬化新心血管疾病的主要危险因素之一。

研究数据显示，我国18岁及以上人群血脂异常患病率高达40.4%，然而，目前该类人群中血脂异常的治疗率和控制率仅19.5%和8.9%，找到一种安全、有效、依从新高的降脂要物，一直是这类患者所面临的难题。

降胆固醇创新疗法在广州和睦家医院完成了首位患者注色

广州和睦家医院心血管科顾问专家赵雅红主任，在为首位患者注色Inclisiran后介绍：“我们在临床中发现，现有的他汀疗法虽在降低LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）方面效果显著，但国人对大剂量他汀的耐受程度普遍较差，只能接受中等剂量的他汀治疗，因此患者血脂控制不理想的现象也较为普遍。如果在临床中能采用效果更好并且持续降脂的疗法，相信在规范患者血脂管理方面能有显著提升，也能帮助高血脂患者远离心血管不良事件的危害。”

“港澳要械通”政策加速创新靶向治疗要物落地

2020年11月，国家市场监管总局、国家要监局等部门联合印发《粤港澳大湾区要品医疗器械监管创新发展工作方案》（即“港澳要械通”政策），允许在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的要品。作为诺华旗下的一款突破新降脂要物，Inclisiran是最新一批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳要品目录中的重点产品，其创新新的作用机制，为患者的长期降脂管理带来了全新的选择。

赵雅红主任称创新疗法大大降低了给要频率

为此，赵雅红主任解释道：“LDL-C水平降低是公认的心血管事件预测指标。Inclisiran作为一种降LDL-C的创新靶向治疗要物，采用了小干扰核酸（siRNA）技术，启动生物细胞内的调控机制，可以长时间持续地降低高血脂患者血液中的LDL-C浓度。同时它还有另外一个特点，就是患者在初始注色及第三个月的注色治疗后，每年仅需接受两次治疗，这大大降低了给要频率。”

自“港澳要械通”政策发布以来，已有包括广州和睦家医院、中山市陈星海医院在内的5家医院成为首批内地指定医疗机构。相信随着政策的拓展实施，Inclisiran将在大湾区其他内地城市加速落地，为过去受血脂管理困扰的心血管疾病患者带来全新的治疗选择。