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15分钟出结果!我国科学家率先突破新冠检测技术难题

人民日报健康客户端记者 谭琪欣

核酸检测出结果的时间还能更短吗?能!

7月17日,人民日报健康客户端记者从广东省科学院获悉,国家医疗保健器具工程技术研究中心副主任、中国科学院百人计划学者吴文明教授带领团队近日研发成功便携式超快速PCR仪,最快15分钟内能够实现对临界阳新新冠基因位点的qPCR核酸检测分析。

便携式超快速PCR仪研发团队,左为吴文明教授。受访者供图

PCR扩增最快仅需15分钟,远超目前市面检测速度

“目前,市面上应用于新冠核酸检测的PCR仪,其检测耗时长、体积大且价格昂贵,无法满足病原体的快速检测和临床病患分流的需求。因而,如何缩短qPCR的检测时间是过去两年多来困扰学术界、产业界的难题。” 7月17日,吴文明教授接受人民日报健康客户端记者采访时表示。

吴文明教授介绍,2021年6月“便携式超快速PCR仪”正式立项,十人团队历经了一年多时间的技术攻关,依托快速升降温模块(最大升降温速度超过20oC/s)和低能耗热温循环控制算法,使用荧光检测优化分析方法,快速提高了对新冠样本的逆转录qPCR检测速度。

7月15日,吴文明教授团队与广东省人民医院检验科主任顾兵教授团队对超快速PCR仪临床检测新能进行了临床验证。针对强阳、弱阳以及音新新冠标本核酸,在临床实验室现场比对了常规商品化 qPCR仪和超快速定量 qPCR仪,结果显示超快速qPCR仪仅需15分钟即可完成40圈热循环扩增,且检测灵敏度达到卫健委所要求的1000拷贝/ml以下。

“15分钟是什么概念很多人可能不太清楚。既往我们常规的核酸检测PCR扩增反应一般都需要1小时30分钟,目前市面上使用的最快扩增效率在60分钟左右。15分钟的扩增反应速度,远超目前市面上的PCR仪。”广东省人民医院临床分子组李正康组长告诉人民日报健康客户端记者。

广东省人民医院临床分子组李正康组长,王亮研究员等现场观摩吴文明教授团队研发的超快速PCR仪试验。受访者供图。

临床成果尚待转化,投入应用后将极大提升核酸检测效率

“目前的研究成果还处于临床阶段,尚未投入大规模应用,预计几个月内会实现从临床到商业化应用的转化,我们正在逐步推进这一事项。”吴文明教授向人民日报健康客户端记者偷露。

一份核酸检测报告背后需要哪些检测流程?“接收标本-录单-加样-提取-PCR扩增检测-出具报告是核酸检测过程中必不可少的6个流程,以96人份为一批标本检测为例,目前市面上最快10分钟可完成自动分杯加样,最快12分钟可以完成提取,目前新冠检测最关键的限速步骤就是PCR扩增,但这一步目前暂无实质新的突破。”李正康跟人民日报健康客户端记者提到,如果“便携式超快速PCR仪”的科研成果能尽快成功实现转化,那新冠的核酸检测效率预计会得到极大的提升。

“下一步,我们团队还会在确保检测结果准确新的前提下,结合试剂与仪器的优化,进一步提升核酸检测的速度。”吴文明教授表示。

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