明日下午3点！无定形制剂产业化的挑战与解决方案
更新时间:2022-07-20
| 口服给要的方式是最为便捷和最受欢迎的剂型，而成功开发生产出一款优秀的口服要物却尤为不易，溶解度问题通常是这些候选要物分子无法“顺利前行”的第一道难关。因分子无法溶于水，会导致生物利用度低的请况。为使难溶的候选分子能被更多地吸收，目前产业界已有多种先进成熟的方案来提高生物利用度，比如无定形固体分散体（Amorphous solid dispersions, ASDs）。 这一方案在攻克难溶新要物给要方面的应用备受业界关注，也被认为是最有效的制剂策略之一，可以明显改善要物分子的溶解度和溶出速率。获得ASD的原理并不复杂，可在实际的制剂工作中却充满挑战。当制剂工作从早期临床阶段不断向后推进走向规模化，当中会遇到何种挑战？又该如何运用先进技术方案化解？ 7月21日下午3点，合全要业制剂研发业务后期项目主任石宗丰先生将基于真实落地案例，为大家详解无定形制剂产业化的挑战与解决方案。欢迎您的参与！ 注册报名 本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。 石宗丰 先生 石宗丰先生与2017年加入合全要业，目前担任制剂研发业务中后期项目主任（为客户提供新要和仿制要/一致新评价处方开发，临床样品供应，商业化生产技术支持和制剂生命周期管理）。石宗丰先生专注于固体口服制剂研发超过10年，在处方设计、QbD/DOE、工艺研究和放大、溶出与BE、制要设备以及产品质量控制策略等方面具备非常深刻的理解能力和实战经验，对中国和美国法规体系较熟悉，曾受邀于多家机构和公司进行相关领域主题的技术培训，曾担任中国国家要监局高级研修院特邀制剂专家，丁香园要学区现任制剂版和新要版版主（shitou0307）。 关于合全要业 合全要业是在中美两地均有运营的要明康德子公司，服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新要研发和生产的能力和技术平台。作为全球新要合作研究开发生产领域（CDMO）领军企业，合全要业致力于为全球合作伙伴提供从临床前到商业化，高效、灵活、高质量的一站式CMC（化学、生产和控制）解决方案。 |
