鐧岀棁绔熻兘鈥滆嚜鍙戞秷閫€鈥濓紵銆婃煶鍙跺垁銆嬪瓙鍒婃渶鏂扮爺绌舵彮
更新时间:2022-11-27
| 鐩墠锛岃秺鏉ヨ秺澶氱殑鎶楃檶鏂拌嵂閫氳繃鍗曡噦璇曢獙鐨勬€荤紦瑙ｇ巼锛圤RR锛夋暟鎹幏鎵逛笂甯傘€?/strong>鎬荤紦瑙ｇ巼鎸囧疄鐜颁复搴婄紦瑙ｇ殑鎮ｈ€呯櫨鍒嗘瘮锛屽寘鎷畬鍏ㄧ紦瑙ｏ紙鐥呯伓瀹屽叏娑堝け锛夊拰閮ㄥ垎缂撹В锛堢梾鐏舵渶闀垮緞涔嬪拰缂╁皬鈮?0%锛夋偅鑰呫€?strong>鍊煎緱涓€鎻愮殑鏄紝2017骞磣2021骞存湡闂达紝鏈?6%锛?8/161锛夌殑鎶楃檶鑽墿鍧囧熀浜庡崟鑷傝瘯楠岀殑缂撹В鐜囨暟鎹幏寰楃編鍥紽DA鎵瑰噯涓婂競銆?/strong> 闇€瑕佸己璋冪殑鏄紝閲囩敤鎬荤紦瑙ｇ巼浣滀负涓村簥鐮旂┒缁堢偣鐨勫墠鎻愭槸锛屽亣璁惧湪涓嶆帴鍙楄嵂鐗╂不鐤楃殑鎯呭喌涓嬫偅鑰呯殑鎭舵€ц偪鐦ゅ苟涓嶄細鑷彂缂╁皬銆備絾鏄紝杩囧幓涓€浜涚爺绌惰〃鏄庯紝閮ㄥ垎鎭舵€ц偪鐦ゆ偅鑰呭嵆浣夸笉杩涜娌荤枟锛屼篃鏈夊彲鑳藉伓灏斿嚭鐜版秷閫€锛堢梾鐏惰嚜鍙戞秷閫€锛屾垨鍦ㄥ畨鎱板墏鏁堝簲涓嬫秷閫€锛夈€?strong>杩欑鈥滆嚜鍙戞秷閫€鎴栫紦瑙ｂ€濈殑鈥滅濂団€濈幇璞＄洰鍓嶅凡缁忓紩璧蜂簡绉戝瀹朵滑鍜屼复搴婂伐浣滆€呯殑骞挎硾鍏虫敞銆?/strong> 杩戞棩锛屻€婃煶鍙跺垁銆嬪瓙鍒奺ClinicalMedicine鍙戣〃閲嶇鍒嗘瀽鐮旂┒銆傝繖椤规潈濞佸垎鏋愮爺绌剁殑缁撴灉琛ㄦ槑锛屾€讳綋鑰岃█锛屽湪鎶楃檶鑽墿鐩稿叧闅忔満瀵圭収涓村簥璇曢獙涓紝鎺ュ彈瀹夋叞鍓傛不鐤楃殑鎴愪汉瀹炰綋鐦ゆ偅鑰呮€荤紦瑙ｇ巼绾︿负1%锛屼笖鍑犱箮鍧囦负閮ㄥ垎缂撹В銆?/strong>鍊煎緱鍏虫敞鐨勬槸锛屼簹缁勫垎鏋愮粨鏋滄樉绀猴紝鎺ュ彈瀹夋叞鍓傛不鐤楃殑鍓嶅垪鑵虹檶鍜岃倝鐦ゆ偅鑰呮€荤紦瑙ｇ巼杈冮珮锛屽垎鍒揪鍒颁簡7%鍜?%銆?/strong>
鎴浘鏉ユ簮锛歟ClinicalMedicine 2003骞寸殑涓€椤筸eta鍒嗘瀽鏄剧ず锛岄殢鏈哄鐓ц瘯楠屼腑鍗充娇鏄帴鍙楀畨鎱板墏娌荤枟锛屾垨鏄渶浣虫敮鎸佹不鐤楃殑鏅氭湡瀹炰綋鐦ゆ偅鑰咃紝鍏剁紦瑙ｇ巼涔熸湁绾?%銆傝繖涓€鍙戠幇鍚庣画涔熷緱鍒颁簡2016骞村彟澶栦竴椤圭爺绌剁殑璇佸疄锛屽悗鑰呯殑鍒嗘瀽缁撴灉鏄剧ず锛屽湪鎶楃檶鑽墿闅忔満瀵圭収璇曢獙涓帴鍙楅潪娲绘€ц嵂鐗╂不鐤楃殑鏅氭湡瀹炰綋鐦ゆ偅鑰咃紝鍏跺瑙傜紦瑙ｇ巼杈惧埌浜?%銆?/p> 褰撳墠杩欓」鏈€鏂板紑灞曠殑鍒嗘瀽鐮旂┒鏃ㄥ湪鎺㈡槑褰撳墠闅忔満瀵圭収涓村簥鐮旂┒涓紝瀹夋叞鍓傛不鐤楁墍鑳藉甫鏉ョ殑鎬荤紦瑙ｇ巼銆佸畬鍏ㄧ紦瑙ｇ巼锛圕R锛変互鍙婇儴鍒嗙紦瑙ｇ巼锛圥R锛夌枟鏁堛€傚垎鏋愮撼鍏ヤ簡2015骞磋嚦2021骞存湡闂村紑灞曠殑闅忔満瀵圭収璇曢獙銆?/p> 褰撳墠鍒嗘瀽涓殢鏈哄鐓т复搴婄爺绌剁瓫閫夋爣鍑嗗寘鎷細閽堝鎴愪汉鏅氭湡瀹炰綋鑲跨槫锛涜嵂鐗╁苟闈炵敤浜庢柊杈呭姪/杈呭姪娌荤枟锛涘苟闈炰负灞€閮ㄦ不鐤楋紙濡傛墜鏈拰鏀剧枟锛夈€佺粏鑳炴不鐤楁垨鏀寔鎬ф不鐤楋紱鐮旂┒缁勬牱鏈噺澶т簬20渚嬪彈璇曡€咃紱娌荤枟缁勫拰瀹夋叞鍓傜粍闅忔満鍒嗙粍锛涘畨鎱板墏缁勪负鍗曡嵂鏂规鎴栧畨鎱板墏+鏈€浣虫敮鎸佹不鐤楁柟妗堬紱闈為噸澶嶆€х爺绌舵垨浜氱粍鍒嗘瀽鐮旂┒锛涘熀浜嶳ECIST鏍囧噯璇勪及瀹㈣缂撹В鐜囥€?/p> 鎬讳綋鑰岃█锛屽湪鏈€鍒濈瓫閫夌殑963椤圭爺绌朵腑鍏辨湁45椤归殢鏈哄鐓ц瘯楠岋紙娑夊強瀹夋叞鍓傜粍5684渚嬫偅鑰咃級绗﹀悎绾冲叆鏍囧噯銆?strong>杩欎簺鐮旂┒涓渶甯歌鐨勭檶鐥囩被鍨嬫槸鑲濈粏鑳炵檶锛?0%锛夈€佹渶甯歌鐨勬不鐤楄嵂鐗╃被鍨嬩负闈跺悜娌荤枟鑽墿锛?0%锛夈€?/strong>鍏朵腑锛屾湁6椤硅瘯楠岋紙12%锛夌撼鍏ョ殑鎮ｈ€呬负鍒濇不鎮ｈ€咃紝鍏朵綑璇曢獙绾冲叆鐨勬偅鑰呭潎涓哄鍙戝悗鎺ュ彈浜岀嚎鎴栧悗绾挎不鐤椼€傚彲璇勪及鎬荤紦瑙ｇ巼銆佸畬鍏ㄧ紦瑙ｇ巼浠ュ強閮ㄥ垎缂撹В鐜囩殑鎮ｈ€呮暟閲忓垎鍒负4760渚嬨€?808渚嬪拰3808渚嬨€?/p> 鎬讳綋鐤楁晥鏁版嵁 鍏辨湁4760渚嬪畨鎱板墏缁勬偅鑰呭彲璇勪及鎬荤紦瑙ｇ巼鐤楁晥鏁版嵁锛屽叾涓?strong>鏈?4渚嬫帴鍙楀畨鎱板墏娌荤枟鐨勬偅鑰呭疄鐜板瑙傜紦瑙ｏ紝鎬荤紦瑙ｇ巼杈惧埌1.97%銆?/strong>闅忔満鏁堝簲妯″瀷鐨勬眹鎬绘暟鎹〃鏄庯紝鎺ュ彈瀹夋叞鍓傛不鐤楃殑鎮ｈ€呮€荤紦瑙ｇ巼涓?%锛?5%CI=0%~2%锛夈€?/p> 鍏辨湁3808渚嬪畨鎱板墏缁勬偅鑰呭彲璇勪及瀹屽叏缂撹В鍜岄儴鍒嗙紦瑙ｇ枟鏁堟暟鎹€傚叾涓?strong>鏈?渚嬫偅鑰咃紙0.1%锛夎揪鍒板畬鍏ㄧ紦瑙ｏ紝姹囨€绘暟鎹〃鏄庯紝鎺?/strong>鍙楀畨鎱板墏娌荤枟鐨勬偅鑰呮€讳綋瀹屽叏缂撹В鐜囦负0%锛?5%CI=0%~0%锛夈€傛澶栵紝鏈?3渚嬫偅鑰咃紙2.18%锛夊疄鐜伴儴鍒嗙紦瑙ｏ紝鎺ュ彈瀹夋叞鍓傛不鐤楃殑鎮ｈ€呮€讳綋閮ㄥ垎缂撹В鐜囦负1%锛?5%CI=0%~2%锛夈€?/p>
鍥剧墖鏉ユ簮锛?23RF 浜氱粍鍒嗘瀽鏁版嵁 涓嶅悓闅忔満瀵圭収璇曢獙涔嬮棿瀹夋叞鍓傜殑鎬荤紦瑙ｇ巼瀛樺湪鏄捐憲寮傝川鎬э紙I2=72%锛孮=157锛宲 閽堝鑲跨槫绫诲瀷鐨勪簹缁勫垎鏋愭樉绀猴細涓嶅悓鍘熷彂鑲跨槫鐏舵偅鑰呮帴鍙楀畨鎱板墏娌荤枟鐨勭紦瑙ｇ巼瀛樺湪閲嶈宸紓锛屽叾涓墠鍒楄吅鐧屼负7%锛岃倝鐦や负4%锛岃倽缁嗚優鐧屼负2%锛岃儍椋熺鐧屼负1%锛岀粨鐩磋偁鐧屻€佽偤鐧屼互鍙婂叾浠栫被鍨嬭偪鐦や负0%锛堢粍闂碔2=72%锛宲 閽堝涓嶅悓娌荤枟绾挎暟鐨勪簹缁勫垎鏋愭樉绀猴細鍒濇不/鏅氭湡涓€绾挎不鐤楁偅鑰呬笌浜岀嚎/鍚庣嚎娌荤枟鎮ｈ€呮帴鍙楀畨鎱板墏娌荤枟鐨勭紦瑙ｇ巼骞朵笉瀛樺湪鏄捐憲宸紓锛屼袱缁勬偅鑰呬汉缇ゆ帴鍙楀畨鎱板墏娌荤枟鐨勭紦瑙ｇ巼鍒嗗埆涓?%鍜?%锛堢粍闂碔2=72%锛宲=0.12锛夈€備笉杩囪鏂囨寚鍑猴紝杩欑鏄捐憲鎬х己涔忎篃鍙兘鏄敱浜庡綋鍓嶅垎鏋愪腑鍒濇不鎮ｈ€呯浉鍏宠瘯楠岀殑鏁伴噺杈冨皯鎵€鑷淬€?/p> 鎬讳綋鑰岃█锛屽綋鍓嶈繖椤圭爺绌剁殑缁撴灉琛ㄦ槑锛?strong>鍦ㄦ湭鎺ュ彈娲绘€ц嵂鐗╂不鐤楃殑鎯呭喌涓嬶紝鐧岀棁瀹屽叏娑堥€€鐨勫彂鐢熸槸鏋佸叾缃曡鐨勩€?/strong>褰撳墠鍒嗘瀽鏄剧ず锛?strong>3808渚嬪彲璇勪及鎮ｈ€呬腑浠呮湁4渚嬫偅鑰呭湪鍗曠函浣跨敤瀹夋叞鍓傛不鐤楃殑鎯呭喌涓嬪疄鐜板畬鍏ㄧ紦瑙ｃ€?/strong>涓嶈繃锛屽垎鏋愭暟鎹篃鍚屾牱鏄剧ず锛?strong>鏈?%鐨勬偅鑰呭嵆浣挎病鏈夋帴鍙椾换浣曟姉鐧屾椿鎬ц嵂鐗╂不鐤楋紝涔熷彲鑳藉彂鐢熼儴鍒嗙紦瑙ｃ€?/strong> 闀挎湡浠ユ潵锛岃澶氫复搴婂尰鐢熷拰鎮ｈ€呴兘寰堟兂鐭ラ亾锛岀檶鐥囨湭缁忔不鐤楄嚜琛屾秷閫€鐨勫彲鑳芥€ф湁澶氬ぇ銆備笌姝ゅ悓鏃讹紝閮ㄥ垎鐧岀棁鎮ｈ€呬篃鍙兘浼氶€夋嫨鏀惧純鑽墿娌荤枟锛岃浆鑰岄€夋嫨鍏朵粬娌荤枟鏂瑰紡锛屽涓€浜涙浛浠ｇ枟娉曘€?strong>瀹夋叞鍓傛槸鏃犱换浣曟姉鐧岀枟鏁堢殑鎯版€х墿璐紝鍥犳鏍规嵁闅忔満瀵圭収璇曢獙涓畨鎱板墏缁勬偅鑰呯殑缂撹В鐜囷紝鎴戜滑鍙互鎺ㄦ柇鍑虹檶鐥囩梾鐏惰嚜鍙戞秷閫€鐨勫彲鑳芥€с€?/strong>涓嶈繃锛岀敱浜庢€荤紦瑙ｇ巼鐨勯珮浣庝笌鎮ｈ€呯敓瀛樻湡鐨勬敼鍠勭▼搴︾浉鍏虫€у苟涓嶅崄鍒嗗己锛屽洜姝ゆ€荤紦瑙ｇ巼涔熷苟涓嶆槸鑽墿鐤楁晥鐨勭悊鎯宠瘎浠锋寚鏍囥€?/p> 鍊煎緱鍏虫敞鐨勬槸锛屽綋鍓嶇爺绌剁殑浜氱粍鍒嗘瀽缁撴灉鏄剧ず锛屾帴鍙楀畨鎱板墏娌荤枟鐨勫墠鍒楄吅鐧屽拰鑲夌槫鎮ｈ€呯紦瑙ｇ巼杈冮珮锛屽垎鍒负7%鍜?%銆?strong>鍏朵腑鍓嶅垪鑵虹檶鎮ｈ€呬腑杈冮珮鐨勭紦瑙ｇ巼鍙兘涓庢臣灏兼澗鎴栬瘯楠屽鍐呭垎娉岃嵂鐗〨nRH鎷姉鍓傜殑搴旂敤鏈夊叧銆備絾鏄紝鑲夌槫鎮ｈ€呬腑4%鐨勭紦瑙ｇ巼灏氱己涔忔湁鍔涜В閲婏紝闈炲父鍊煎緱鎴戜滑杩涗竴姝ュ幓鎺㈢储銆?/strong> 鍙傝€冭祫鏂?/p> [1] Arushi Sachdev et al, Objective response rate of placebo in randomized controlled trials of anticancer medicines, eClinicalMedicine (2022). DOI: 10.1016/j.eclinm.2022.101753 鏉ユ簮 | 鍖诲鏂拌鐐?/p> 缂栬緫 | Swagpp |
