复星mRNA疫苗完成国内二期临床
更新时间:2022-05-11
| 5月10日，全球权威临床试验登记网站ClinicalTrials.gov显示，复星医要和BioNTech公司合作的新冠mRNA疫苗“复必泰”在国内的Ⅱ期临床研究已于今年1月9日时完成。
图源：ClinicalTrials.gov网站 “复必泰”已经在国外完成了III期临床试验，想要在国内上市，只需再做一项Ⅱ期临床桥接试验就可以了。健识局了解到，这项Ⅱ期临床于2020年12月启动，原计划在2021年12月时结束，后延期至今年4月30日。 ClinicalTrial网站显示，今年5月5日，这项试验的结束日期曾被修改至10月30日。如今，试验为何又突然提前完成了？对此，复星医要回应健识局称：网上显示的1月份完成，指的是完成了患者随访工作，目前正在整理数据，下一步就是出具临床试验报告。 今年3月，复星医要董事长吴以芳曾表示，“复必泰”在内地的上市进度处于“审评审批中”。德国证券网站B RSE ONLINE报道，BioNTech一名发言人称，已经向中国的相关部门提交了一份数据包，目前正在审阅文件阶段。 业内关注“复必泰”何时能上市的同时，国内其他厂商的新冠mRNA疫苗研发也在不断进行。 2020年6月，艾博生物、沃森生物以及军事科学院合作研发的mRNA疫苗ARCoVaX成为国内首个进入临床阶段的mRNA疫苗。目前，ARCoVaX正处于III期临床阶段。此外，斯微生物、锐博生物、艾美疫苗、康希诺等企业研发的mRNA疫苗也已陆续进入临床试验阶段。 |
