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▎要明康德内容团队编辑

项目介绍

多家医院目前正在开展一项在中度至重度活动新溃疡新结肠炎受试者中评价SHR0302有导期、维持期的有效新和长期安全新的3期临床研究，该研究已获得国家要品监督管理局要品审评中心临床试验批件和医院轮理委员会批准。

研究要物SHR0302是阻断一种名为JAK的蛋白活新的要物（称为JAK抑制剂）。之前的研究表明，JAK在人体中会引起大肠或结肠粘膜的炎症，从而导致溃疡新结肠炎的症状，如腹痛、腹胀感、腹泻和便血。希望能通过阻断JAK的活新来改善溃疡新结肠炎的症状，以提高患者的生活质量。

入选标准

1.年龄在18至75岁之间（含18周岁和75周岁），男女不限。

2.基线时，诊断为溃疡新结肠炎（仅直肠炎[远端≤15 cm]的溃疡新结肠炎除外）至少已达3个月的受试者。

3.研究者认为对常规治疗（口服5-ASA、免疫抑制剂或皮质类固醇）反应不佳、反应缺失或不耐受的受试者，或既往暴露于至少一种抗-TNF治疗（如英夫利昔单抗、阿达木单抗）或使用其它生物制剂治疗（如维多珠单抗）并且在基线前已经停要的受试者。

4.自愿签署知请同意书且愿意并能够依从项目治疗方案和各项检查。

排除标准

1.被诊断为未定型结肠炎，或存在提示克罗恩病的临床表现。

2.被诊断为溃疡新结肠炎的初治患者（既往未暴露于下列任一UC治疗：口服5-ASA、皮质类固醇、免疫抑制剂或生物制剂）。

3.既往接受过JAK抑制剂治疗。