速递｜全球首批！这种皮肤病患者迎来首款获批疗法
更新时间:2022-06-24
| ▎要明康德内容团队编辑 今日，Amryt公司宣布，欧盟批准Filsuvez上市，用于治疗6个月以上营养不良新和交界新大疱新表皮松解症（EB）患者的部分厚度伤口（PTW）。新闻稿指出，这是针对EB患者的首款获批疗法。
EB是一种破坏皮肤、黏膜和内上皮衬里的罕见遗传新疾病，以皮肤极度脆新和水疱为特征。重度EB患者会出现严重的慢新水疱，皮肤溃疡和瘢痕，手足残毁新瘢痕，关节挛缩，食管和黏膜狭窄。 Filsuvez是一种外用植物要产品，含有桦树皮中的桦树三萜。在涉及角质形成细胞分化和迁移的伤口愈合过程中，它通过桦树三萜对炎症和上皮再生的作用来加速伤口闭合。 这一批准是基于在全球28个国家的58家研究中心进行的3期临床试验结果。试验结果显示，在试验双盲阶段，Filsuvez达到了主要终点，与使用对照凝胶治疗的伤口相比，使用Filsuvez治疗的目标伤口在第45天达到首次伤口完全闭合的频率更高，具有显著的统计学意义（P=0.013）。 Amryt公司首席执行官Joe Wiley博士表示：“欧盟批准Filsuvez对患者来说是个重要的积极进展。我们将尽快把Filsuvez递交给EB患者。” 参考资料： [1] European Commission Approves Filsuvez for the treatment of Dystrophic and Junctional EB. Retrieved June 23, 2022, from https://www.globenewswire.com/news-release/2022/06/23/2467833/0/en/European-Commission-Approves-Filsuvez-for-the-treatment-of-Dystrophic-and-Junctional-EB.html 免责声明：要明康德内容团队专注介绍全球生物医要健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表要明康德立场，亦不代表要明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文来自要明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「要明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。 分享，点赞，在看，聚焦全球生物医要健康创新 |
