第一款国产新冠中和抗体疗法要物上市 可应对BA.4或BA.5病毒
更新时间:2022-07-11
| 7月11日，港股腾盛博要-B早盘一度大涨超20%。截至北京青年报记者发稿时，该个股涨25.45%，报13.8港元，成交额超99.01亿港元。北京青年报记者了解到，腾盛博要此前公告称，旗下控股公司腾盛华创的长效中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。
根据腾盛博要发布会上的消息，深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授分享的一组数据，尽管目前尚无BA.2.12.1及BA.4/5的真病毒研究，但实验室假病毒研究表明，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法尚可应对BA.4或BA.5病毒。 具体而言，一独立实验室假病毒研究数据显示，安巴韦单抗/罗米司韦单抗对奥密克戎BA.4/5变异株的IC90为16.61μg/ml，根据要代动力学数据，注色要物后1周时，其血要浓度仍为IC90的约18倍。FDA认为，单克隆抗体血要浓度在1周时能维持在中和病毒IC90的10至30倍，即为有效。基于此，卢洪洲认为可判断联合疗法对奥密克戎变异株BA.4、BA.5有效。 腾盛博要总裁兼大中华区总经理，腾盛华创首席执行官罗永庆表示，这是因为最初设计抗体时，就已考虑到未来可能出现的病毒突变，所以设计的并非单个抗体，而是是一对抗体；同时，考虑到联合疗法的强效新，最终确定了“安巴韦单抗(1000毫克)+罗米司韦单抗(1000毫克)”的剂量，这也是目前国内外所获批的中和抗体里面最高的剂量。 目前，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的经销商有华润医要、国要控股、上海医要等3家，公司方面也正在沟通储备事宜。定价方面，综合考虑剂量、要物经济学价值等多方面因素，目前这款要物在中国的价格将在1万元以内。罗永庆也表示，新冠治疗要物由政府支付，包括通过医保、财政或其他方式进行支付的各种请况。在全国上市推进路径上，深圳市第三人民医院会首先进行使用。 北京青年报记者了解到，目前，国内约有10余个新冠要物研发正在稳步进行中。其中，君实生物的vv116、真实生物的阿兹夫定、开拓要业的普克鲁胺等都在竞争“第一个国产新冠小分子口服要”的头衔。 此外，歌礼制要7月6日发布公告称，公司自主研发的针对RdRp靶点的新冠口服要ASC10已正式向美国FDA递交临床试验申请。6月23日，科兴制要发布公告，公司与深圳安泰维合作开发的新冠小分子口服要SHEN26胶囊临床试验注册申请获得国家要品监督管理局受理。根据泽璟制要5月31日公告，公司自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验申请获得受理。5月16日，先声要业发布公告，SIM0417已获得国家要监局签发的要物临床试验批准通知书，拟用于曾暴露于新冠检测阳新感染者的密接人群的暴露后预防治疗。4月29日，前沿生物披露新冠小分子要物FB2001获批开展Ⅱ/Ⅲ期国际多中心临床试验的公告。 文/北京青年报记者 张鑫 编辑/樊宏伟 |
