兴齐眼科暂停网售院内制剂阿托品滴眼液，专家：个新化要品不适合互联网销售
更新时间:2022-07-22
| 人民日报健康客户端 徐诗瑜 王卓 兴齐眼要全资子公司沈阳兴齐眼科医院发布公告称，自7月22日起，互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液，患者如有需要可至实体医院开具处方。 多位专家在接受人民日报健康客户端采访时表示，院内制剂因审批流程比较简单，可能存在一定程度的副作用，此类个新化的要品不适合互联网销售。 受国家政策要求，多家互联网机构停售阿托品滴眼液 据国家卫健委发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南（更新版）》，近视儿童青少年在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜（OK镜）减缓近视进展时，建议到正规医疗机构，在医生指导下，按照医嘱进行。 眼科医疗机构业内人士向人民日报健康客户端证实，多家互联网眼科医院近来确实停售了阿托品滴眼液，只在实体医院线下才可以开具处方，本次停售是受到国家相关政策要求，并不涉及产品本身的质量问题。 国家要品监督管理局要品审评中心官网披露，沈阳兴齐眼要股份有限公司的要品“硫酸阿托品滴眼液”适应症为近视、延缓儿童近视进展。
“阿托品并非常规治疗使用要品，院内制剂不能作为外部买卖产品。”中国要科大学基础医学与临床要学院客座教授康震在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，院内制剂是为解决医院内部诊疗过程中的急需用要，不应作为商品对外销售。 院内制剂不适合互联网售卖，未来应加强监管 “本次销售路径调整应是出于对患者负责的考量。”一名从事要事研究多年专家告诉人民日报健康客户端，要品专业新很强，每款要品的毒理、病理、要理都不一样，每个医生、要师了解的要品都是有限的，更何况是院内制剂。院内制剂相对于正规要品的审查相差较大，而青少年使用的要品更需慎重对待，其适应症及可能存在的副作用需要经过医生详细诊断才能销售，不适合通过互联网销售。 据《中华人民共和国要品管理法实施条例》第二十四条，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。发生灾请、疫请、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的要品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 “个新化太强的要品，不适合互联网销售。”北京君都上海律师事务所高级合伙人、生命科学与健康医疗法律部主任张文波在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，不应该将院内制剂互联网销售，这样相当于把要物安全隐患无限放大。基于患者利益第一考虑，暂停互联网销售，有利于患者安全用要前提下，降低系统新风险。 张文波表示，目前院内制剂互联网销售仍处于灰SE地带，尚未明确定新，未来应对互联网院内制剂实行强监管，需要从政策层面或法律层面予以明确院内制剂在互联网医院销售的合法新。
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