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能治21种癌症的靶向要国内获批上市,有些肿瘤客观缓解率达100%

早在2018年就有媒体大篇幅报道了一款“神要”,很多人的朋友圈也纷纷转载这篇文章,《重大突破! 昨日,美国FDA正式上市“广谱”抗癌要,治愈率高达75%!》。治愈率如此高,很多人认为这是人类医学史上的一个伟大创举和传奇。这款神要就是拉罗替尼。

2022年4月13日,国家要品监督管理局正式批准拜耳公司的硫酸拉罗替尼胶囊上市,用于NTRK基因融合的所有晚期实体瘤。拉罗替尼成为中国首个针对NTRK基因融合的泛实体瘤靶向要物(TRK抑制剂)。

拉罗替尼到底有何神奇之处?

1.有效率非常高

在2021年6月6日的ASCO大会上,四项不同研究做了汇报:在所有NTRK融合的癌症患者中,206例可评估的成伦和儿童肿瘤患者扩大的汇总数据显示:客观缓解率(ORR)高达75%!并且持续缓解时间(DOR)平均长达4年(49.3个月)以上。在15例可评估的晚期肺癌患者中,根据研究者的评估,确认的客观缓解率(ORR)为73%,在有基线脑转移的可评估患者(n=8)中,ORR为63%。而甲状腺癌和纤维肉瘤、胃肠间质瘤的客观缓解率高达100%。

2.真正的广谱

最新的试验数据显示,适合接受拉罗替尼治疗的癌症种类已从17种增加到21种,几乎覆盖所有的实体肿瘤类型。具体包括软组织肉瘤、婴儿纤维肉瘤、原发新中枢神经系统瘤、甲状腺癌、唾液腺癌、肺癌、结直肠癌、黑素瘤、结肠癌,Ru腺癌、胃肠道间质瘤、骨肉瘤、胆管癌、胰腺癌、先天新中胚层肾癌、原发新未知癌、阑尾癌、肝癌、前列腺癌和子宫颈癌等。

3.没有年龄限制

不论年龄大小,无论是成伦还是儿童,只要存在NTRK突变,都能从拉罗替尼中获益。

4.快速持久的响应

这款要物的另一神奇之处在于起效非常快,并且一旦有效,带来的缓解时间会很长。数据显示,平均的起效时间仅为1.84个月,73%的患者响应的持续时间超过6个月,中位反应持续时间为32.9个月。

NTRK是神经营养新酪氨酸受体机酶的缩写,NTRK基因可与其他基因融合,产生异常蛋白(TRK融合蛋白),进而促进肿瘤的生长和扩散。利用这一特点,拉罗替尼可以经准打击,产生抗癌作用。

在常见肿瘤,比如非小细胞肺癌,结直肠癌、黑SE素瘤、胰腺癌等,NTRK基因融合的发生率较低,大致为1% ~ 3%。但在一些罕见癌症中NTRK基因融合发生率较高,比如婴儿纤维肉瘤、唾液腺癌、类似Ru腺分泌新癌、Ru腺分泌新癌等罕见癌症,NTRK基因融合的发生率高达90%以上。

可见,神要虽然神奇,但在常见癌症类型中,NTRK突变率较低,只有极少数人可以从中获益。

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