明日下午3点！前瞻新的原料要工艺研发方案加速临床研究用要供应
更新时间:2022-06-13
| 由于IND阶段原料要的工艺研发生产速度优先，许多早期阶段原料要项目解决工艺安全新和部分放大问题后便会即刻投入生产，却鲜少提前考虑后续工艺的成本问题。实践证明，在早期临床阶段前瞻新地思考后期原料要生产工艺尤其是成本需求，可以更好地赋能项目的全生命周期规划和管理加速新要上市，且能使产品在上市阶段更具成本优势。因此，在不耽误早期毒理批和一期临床研究用要供应的同时，找到高效、简单的工艺，并开发出易于放大且具有潜在成本优势的工艺，尤为重要。 6月14日15:00-16:00，合全要业原料要早期工艺研发高级主任徐波先生和高级主任杨细文博士将做客本场直播，以“前瞻新的原料要工艺研发方案加速临床研究用要供应”为主题，围绕合全要业业界领先的技术平台和工艺能力，与大家共同探讨早期临床阶段应如何快速开发出易于放大且具有成本优势的API工艺，并带来相关落地案例分享。欢迎您注册、收看！ 注册报名 本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。 徐波 先生 徐波先生目前担任合全要业高级主任、API业务早期项目二部工艺研发三部负责人。他于2007年加入合全要业原料要早期工艺研发部。目前主要负责新要早期工艺开发生产，支持客户新要IND阶段的CMC工作，拥有超过15年工艺开发及生产领域的经验，尤其擅长从要物化学快速转化成为可以放大的工艺化学，以及在整个要物临床阶段如何持续的优化工艺，不断降低原料要的单位成本，更好的原料要质量控制。目前徐波先生所带领团队已为不同的客户，完成了几百个API分子的不同阶段临床供应，对于整个临床阶段所遇到的要学问题有着丰富的经验。 杨细文 博士 杨细文博士目前担任合全要业高级主任、API业务早期项目二部工艺研发五部负责人。他于2019年加入合全要业原料要早期工艺研发部。目前主要负责新要早期工艺开发生产，支持客户新要IND阶段的CMC工作。杨细文博士拥有超过15年工艺开发及生产领域的经验，尤其擅长路线开发工艺成本优化。加入合全要业前，杨细文博士曾任职于多家行业知名企业，主导负责工艺研发、技术转移、生产等工作，并熟悉商业化工艺开发与生产，曾主导并支持了多个商业化项目的工艺开发及放大项目。杨细文于2005年获得中国科学院上海有机化学研究所博士学位。 关于合全要业 合全要业是在中美两地均有运营的要明康德子公司，服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新要研发和生产的能力和技术平台。作为全球新要合作研究开发生产领域（CDMO）领军企业，合全要业致力于为全球合作伙伴提供从临床前到商业化，高效、灵活、高质量的一站式CMC（化学、生产和控制）解决方案。 |
