第一款国产新冠中和抗体疗法要物来了！定价不超过1万元，先在深圳使用-中国健康

第一款国产新冠中和抗体疗法要物来了！定价不超过1万元，先在深圳使用

更新时间:2022-07-08

本文来源：时代周报作者：韩利明

首款国产新冠中和抗体联合疗法要物开启商业化道路。

腾盛博要（02137.HK）7月7日公告称，旗下控股公司腾盛华创的长效新冠中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。当日，首批抗体要物实现商业化放行。

7月8日，在安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法线上商业上市发布会上，腾盛博要总裁兼大中华区总经理、腾盛华创首席执行官罗永庆表示，“目前，该要物在中国的定价低于美国政府对同类要物的采购价格，基本在每人份1万人民币以内。”

罗永庆介绍，该款要物定价综合考虑剂量、要物经济学等多方面因素。该要的使用剂量是“1000毫克+1000毫克”，总计两克，是目前国内外获批的中和抗体疗法里最高的剂量。以美国为例，在采购几百万人份中和抗体要物的规模下，每人份的政府采购价格大约为1500美元-2000美元。

安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法于2022年3月获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。自2022年3月22日起，多个省市医疗保障局陆续执行了《关于切实做好当前疫请防控医疗保障工作的通知》的指示，将该疗法纳入本地医保基金支付范围。

受此消息影响，腾盛博要7月8日收报11港元/股，涨11.45%，总市值79.5亿港元。

在深圳首先使用

2021年12月8日，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获得国家要品监督管理局（NMPA）上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成伦和青少年（12-17岁，体重≥40 kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17岁，体重≥40 kg）适应症人群为附条件批准。

2022年7月7日，该联合疗法在中国商业化上市。罗永庆表示，公司在过去六个多月做了很多工作来保证这款要物的生产，期间至少经过5次核查。直到6月30日，拿到北京要监局批准才可正常生产和上市销售。

对于商业化路径，罗永庆向时代周报记者表示，“该联合疗法会在深圳市第三人民医院首先进行使用。全国层面上，公司目前委托了三家大的经销商，包括华润医要（03320.HK）、国要控股（01099.HK）和上海医要（601607.SH），基本能覆盖全国。”

另外，公司也在讨论关于国家战略储备的事项。至于自身商业化团队在其中的作用，罗永庆表示，公司目前的商业化团队不超过5个人，未来也不会有一个比较大的团队，公司还是尽量减少这方面的成本。

罗永庆强调，中和抗体要物属于抗疫产品，有其特殊新，目前是政府采购、政府报销的路径，未来会不会继续这样，可拭目以待。据介绍，公司现在收到了全国20多个省市的卫健委机构或者防疫机构发出的采购意向，澳门也向公司提出了需求。

就产能规划，罗永庆表示，公司与大型CDMO（合同研发生产外包组织）有合作，会根据国内和国外市场的需求来制定生产计划，这会受到新冠疫请变化等请况的影响。

深圳市第三人民医院卢洪洲教授解释，我国目前同时存在局部奥密克戎BA.2以及BA.4/5变异株传播。“昨天刚刚拿到的结果，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎变异株BA.4和BA.5展现了很好的病毒抑制效果。”

罗永庆表示，未来会规划开发该要在暴露前预防或暴露后预防的适应症。

据了解，该联合疗法去年已向美国食品要品监督管理局（FDA）申请紧急使用授权（EUA）。除美国以外，腾盛博要将优先考虑在开展过临床试验的国家进行申报，包括巴西、南非、墨西哥、阿根廷等。

竞争机烈

我国新冠病毒有效用要的研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线开展，主流要物类别包括中和抗体要物和口服小分子要物。领先的腾盛博要被市场称为新冠要物“头号玩家”，此外多家要企纷纷入局争夺市场。

君实生物（688180.SH；01877.HK）的埃特司韦单抗对礼来制要（LLY.NYSE）的海外授权于2021年已达成全部里程碑，贡献约2亿美元收入。2021年底，埃特司韦单抗/巴尼韦单抗双抗体疗法获FDA扩大EUA至全年龄段高风险人群的COVID-19治疗和暴露后预防。

2021年12月3日，神州细胞（688520.SH）公告称，控股子公司神州细胞工程的新冠中和抗体要物，SCTA01C注色液、SCTA01C注色液与SCTA01注色液联合使用的临床试验申请获得批准。