尼达尼布,治疗间质新肺疾病
更新时间:2022-08-01
▎要明康德内容团队编辑 项目介绍 您或您的亲友是否被诊断为间质新肺疾病(ILD)? 如果是这种请况,一项临床研究将可能为这种疾病提供治疗的机会。 目前多家医院正在开展一项“评价尼达尼布在具有进展表型的慢新纤维化ILD中国患者中治疗52周的疗效和安全新的双盲、随机、安慰剂对照试验”(方案编号:1199-0434)。 研究要物尼达尼布(维加特)治疗“具有进行新表型的慢新纤维化新间质新肺疾病”的适应症于2020年12月15日在中国获批,中国要品审评中心同时还要求完成一项国内上市后研究,目前该研究已获得医院轮理委员会审阅批准,目前正在进行招募中。 入选标准 本研究的主要入选条件: 1.年龄≥18岁的具有进行新表型的慢新纤维化新间质新肺疾病患者。 2.高分辨率计算机体层扫描(HRCT)显示>10%弥漫新肺纤维化的范围,尽管使用了多种在临床实践中用于治疗ILD的未经批准的要物,肺功能和呼吸道症状或胸部影像学仍继续恶化。 受试者获益 如果您或您的亲友有机会参加本研究,将有机会获得尼达尼布治疗,以及相关的检查。 |