晚讯｜FDA咨询委员会赞成将辉瑞和Moderna新冠疫苗用于婴幼儿
更新时间:2022-06-17
| 1、德国肝病专家联合撰文：对不明原因儿童肝炎要慎下结论，腺病毒尤其有争议 当地时间6月14日，国际肝脏病学顶级期刊《肝脏病学杂志》（Journal of Hepatology）在线发表了由德国13位肝脏病领域专家联合撰写的一篇文章，他们对该杂志此前法兰克福大学附属医院Marcus Maximilian Mücke和Stefan Zeuzem两人发表的另一篇文章进行了评论。 总体而言，这13位专家建议谨慎对不明原因儿童严重急新肝炎这一敏感问题做出早期或过早的结论。他们同时建议应充分利用好此前已建立的儿科基础资源，从对该问题有第一手经验的相关专业机构和组织处入手，进行详细的临床背景调查。（澎湃新闻） 2、《柳叶刀》最新报告：不应排除猴痘病毒“气溶胶”传播可能 3、“全球气管移植第一人”因致多名患者死亡被判重罪，诺奖评委曾因他引咎辞职 据《科学》官网报道，意大利外科医生保罗·马基亚里尼 (Paolo Macchiarini) 于 6 月 16 日在瑞典索尔纳地方法院被判犯有一项“造成身体伤害”的重罪，该罪行缓期执行。目前，刑期时长还未确定。此外，法院宣判他在其他指控（包括严重伤害罪）上无罪。 马基亚里尼曾被誉为“干细胞移植的先驱”和“全球气管移植第一人”，2010 年入职诺贝尔生理学或医学奖委员会的总部瑞典卡罗林斯卡学院（Karolinska Institute，KI）。一年后，马基亚里尼为患者植入含有从患者骨髓中分离的干细胞的人工气管，并声称干细胞会生长并与患者的组织整合在一起。当时，这一手术被称为“再生医学的突破”。在 2011 年至 2014 年间，马基亚里尼在来自瑞典、美国和俄罗斯、至少 8 名患者的身上植入了人工气管，除 1 名患者外，其余患者均因严重并发症而死亡。2015 年 8 月，KI 就曾对马基亚里尼进行过调查，当时该机构的 4 名医生指控其 7 篇论文存在学术不端问题。据《自然》新闻，2016 年 1 月，在公众压力下，KI 开展了对马基亚里尼的新一轮调查。调查结果导致当时任 KI 院长、诺贝尔医学或生理学奖评委会成员的安德斯·汉姆斯滕，时任诺奖评委会秘书长厄本·兰道（Urban Lendhal）主动辞职。2016 年 6 月，马基亚里尼因涉嫌欺诈和科学不端行为被 KI 解雇。（Science，Nature news） 4、FDA咨询委员会赞成将辉瑞和Moderna新冠疫苗用于婴幼儿 周三，FDA疫苗和相关生物产品咨询委员会（VRBPAC）召开会议，由21名外部专家组成的委员会成员以21:0的投票结果一致赞成，将辉瑞/BioNTech和Moderna的COVID-19疫苗用于6月至6岁儿童群体的接种。 具体而言，辉瑞/BioNTech的疫苗适用于6个月至4岁婴幼儿，一共需要注色三针，注色剂量为3微克，是成年人注色剂量的十分之一。而Moderna的疫苗一共需要注色两针，适用于6个月至5岁儿童，注色剂量为25微克，是成年人的四分之一。 不过，专家们对辉瑞的疫苗提出了一些保留意见，认为接种两针后的疫苗效果似乎甚微，但他们还是认可整体的风险-收益比，这可能主要是考虑到美国该年龄组儿童对COVID-19疫苗注色的迫切需求。（同写意）
|
