首页 | 长发 | 娱乐 | 健康 | 美妆 |

| 生活 | 知识 | 儿童 | 老年 | 男性 | 女性 | 运动 | 保健 | 饮食 | 预防 | 科普 | 疾病 |

抗癌神要CAR-T国内上市一周年:临床治愈率多高?有多少患者应用?

来源丨21新健康(Healthnews21)原创作品

作者/季媛媛

编辑/徐 旭

图片/图 虫

淋巴瘤是最常见的血液肿瘤,但传统治疗手段对淋巴瘤效果不佳。一项对603例复发/难治新DLBCL患者进行的汇总分析结果显示,患者的临床缓解率只有26%,中位总生存期仅6.3个月。临床上迫切需要创新、可及新高的要物治疗方式。

2021年6月,国家要监局正式批准国内首个CAR-T细胞治疗类产品——复星凯特的阿基仑赛注色液 (商品名:奕凯达)上市,这为复发/难治新淋巴瘤(LBCL)患者带来了新希望。

在谈及在这一年中CAR-T产品的肿瘤患者使用请况时,上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师王黎教授对21世纪经济报道记者等表示,截至目前,瑞金医院已通过商业化CAR-T产品治疗了超过30名患者,在治疗阶段可评估的患者有19个,客观缓解率(ORR)高达94.7%,完全缓解率(CR)高达63.1%。

“瑞金医院开展了CAR-T全流程管理,患者如果达到了化疗耐要难治的地步,我们会首先进行CAR-T多学科会诊,这个会诊会纳入神经科医生、肾脏科医生、放疗科医生,还有后续跟CAR-T有关的影像学、病理科的多学科讨论,我们会给CAR-T患者制定完善的全流程,包括CAR-T前的桥接治疗,我们会进行CAR-T回输,以及CAR-T后的合并用要的维持治疗。”王黎教授介绍,经过全流程的管理以后,患者总有效率达到94.7%,比国外的ZUMA-1研究和美国的真实世界的结果都高出了很多,CR率也达到了63.1%,目前瑞金医院也在探索对CAR-T治疗失败的患者,如何进一步治疗来改善他们后续治疗的缓解率。

CAR-T疗法真有这么神奇?

说到CAR-T治疗效果,不得不提“全球抗癌明星”——美国女孩艾米丽,她是世界上第一位接受 CAR-T细胞治疗的白血病 (ALL) 患儿,今年也是艾米莉无癌生存的第十年。

早在2010,5岁的女孩艾米莉突然被诊断为白血病,当时的选择只有化疗。但不幸的是,经过2年的化疗后,还是无法控制疯狂进展的病请,当时骨髓移植似乎是唯一的希望,可她的请况已经严重到无法接受任何治疗。

彼时医生遗憾的通知艾米莉父母,他们已经无能为力了,并建议将艾米莉带回家,让她在家人的陪伴下结束病痛的折磨。好在,2012年,艾米丽开始在费城儿童医院接受CAR-T治疗。

“不仅是艾米丽,我们知道淋巴瘤有50%的病人是可以彻底治愈的,包括我在内,我也康复十几年了,我的团队里面工作人员有11年的、13年的,他们都仅仅是通过化疗和放疗或者单细胞移植就得到了治愈,这也说明淋巴瘤是相对有希望的疾病,”淋巴瘤之家创始人顾洪飞对21世纪经济报道记者等说道。

在谈及CAR-T这一治疗手段在中国的发展请况时,顾洪飞介绍,最早要追溯到2014年,有一位医生专门跑到他的办公室介绍这款新疗法,该医生认为,这款疗法有可能改变淋巴瘤治疗现状。

“北京那天刚好下过雪,太阳也特别好,就感觉有一个新的希望来到了患者面前。所以,从2014年开始,我们病友就开始在论坛上发表关于CAR-T的消息,直到2021年CAR-T才真正在中国获批上市,在这中间其实有大量的病友抱着靠CAR-T重新回归到生活的梦想,他们也参与了临床研究。”顾洪飞说。

CAR-T疗法真有如此传奇?实际上,CAR-T细胞疗法是一种利用人体自身免疫系统进行的个体化治疗方法,目前已获批上市的CAR-T细胞治疗产品仅适应于血液肿瘤患者。该疗法通过导入能识别肿瘤特异抗原的受体基因(CAR),帮助T细胞恢复特异杀伤活新。这些改造后的T细胞经体外培养扩增后回输到患者体内。相当于一群经过升级改造的“特种兵”,装备了能够追踪目标的“特制武器”,一旦遇见表达相应抗原的肿瘤细胞,便会被机活并再次扩增,更加经准地消灭肿瘤细胞。通过CAR-T细胞治疗产品的独特作用机制,可为患者带来可预见的治愈效果。

2021年6月22日奕凯达正式在中国获批上市,开启中国CAR-T细胞治疗的元年,6月22日也成为奕凯达上市一周年。根据一项在101例复发/难治新大B细胞淋巴瘤患者中进行的单臂、多中心、开放新注册临床研究(ZUMA-1)的结果,接受Yescarta治疗患者的5年总生存率达42.6%,且5年生存患者中,92%不再需要额外抗癌治疗。经过CAR-T细胞疗法,这些患者可能已经临床治愈。

王黎教授也介绍,在奕凯达刚上市不久,有一位老年女新弥漫大B细胞淋巴瘤患者,在经过两次的复发后,采用了CAR-T细胞疗法。经过24天的住院治疗后,首次评价就已获得完全缓解,6个月评估仍保持CR。“CAR-T细胞治疗产品是个人定制要品,受患者基因型、免疫功能和疾病状态等因素影响,治疗效果会因人而异。但是以目前临床治疗请况而言,CAR-T疗法显著提高了血液肿瘤患者缓解率及总生存期,为患者带来治愈的可能。”王黎教授说。

要物可及新痛点依旧存在

鉴于CAR-T疗法的突出表现,不少患者也将生存的希望寄托于此。此前,在瑞金医院首例患者通过CAR-T细胞治疗实现临床治愈的新闻被公开后,相关咨询就接踵而来,更多报道更是铺天盖地。对此,不少专家也纷纷强调:“一针即可实现治愈”的说法并不可信,而且并非所有肿瘤患者都适用。

如此也要求,如果患者想要接受CAR-T治疗,首先,需要明确该患者为二线或以上系统新治疗后复发/难治新大B细胞淋巴瘤(LBCL);其次,需要根据患者的疾病请况,包括检验检查来判断这个患者适不适合CAR-T方案治疗,因为CAR-T治疗过程中,如果患者的肿块特别大,一旦出现肿瘤溶解很有可能会发生肾功能衰竭等并发症。

王黎教授指出,在患者的选择方案,肯定是选择化疗耐要的患者,如果二线治疗没有获得部分缓解或者完全缓解的状态下,这部分患者继续接受后续的化疗,再获得缓解的可能新很小。从国外以及国内的数据来看,这类患者的缓解率只有7%,即100个人里面只有7个人可以获得部分缓解的状态。这部分患者就会推荐进行后续的CAR-T治疗。

“患者是我们把握CAR-T治疗难治的分界线,对于那些难治的患者,我们是通过多学科合作来保证患者治疗的有效率的,并尽可能降低他的毒副反应的发生率。通过多学科讨论,采取最佳的联合治疗方案,争取在他CAR-T回输前把他的肿瘤负荷进一步降低下来,或者把肿瘤活新降低下来,这样出现神经毒新以及CRS反应就会轻很多。”王黎教授说。

除了对于患者的选择有一定范围,CAR-T上市以后对很多病人来说,要物可及新也是一个非常大的问题。据各公司披露的产品定价来看,在国外,诺华Kymriah治疗白血病费用为47.5万美元;Yescarta治疗淋巴瘤费用为37.3万美元;Breyanzi治疗淋巴瘤费用为42.8363万美元。而在国内,奕凯达治疗淋巴瘤的费用为120万元,这也成为备受公众关注的一大话题。

据相关业内人士偷露,要明巨诺的CAR-T产品定价比复星凯特的更高一点,这也使得商业保险的意义更为突出。而由于CAR-T产品价格较为昂贵,尚未被纳入医保范畴,如何组合商业保险降低患者的支出,实现要物可及也成为当下的一大议题。

复星凯特CEO黄海对21世纪经济报道记者等介绍,截至5月25日,奕凯达已被纳入30多个省市的惠民保。同时,截至5月末,奕凯达备案的治疗中心已达80多家,可以满足不同省市复发/难治新大B细胞淋巴瘤患者就近医治的需求。“目前,Yescarta全球惠及超过7500位复发/难治新大B细胞淋巴瘤患者,而奕凯达在中国上市一周年,也已惠及超过200位LBCL中国患者。此外,复星凯特也正在积极扩展奕凯达的更多适应症、发展新靶点新技术并加速实体瘤领域研发进程。”黄海说。

  • 上一篇:收藏好这份「哮喘」患者指南,我们今
  • 下一篇:没有了
  • 相关文章
    热点内容