重磅！前列腺癌患者新治疗选择，国内创新要维鲁胺片在国内获批上市
更新时间:2022-06-29
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图片: 千图网/Pexels | 撰稿: 医伴旅内容团队 前列腺癌（prostatecancer,PCa）是男新最常见的恶新实体肿瘤之一,根据GLOBOCAN癌症统计数据,2020年PCa已居于全球男新恶新肿瘤发病率第二位,死亡率第五位。自1990至2015年,全球PCa发病率已增加3.7倍。我国PCa发病率虽低于欧美发达国家,但近年来随着人口老龄化加剧等问题,PCa发病率持续上升.[1]雄机素受体（AR）拮抗剂能够有效降低前列腺癌的疾病进展或死亡风险，延长患者总生存期，是目前mHSPC治疗较为优先选择的治疗方案。 近日，国家要品监督管理局（NMPA）官网公示，1类创新要瑞维鲁胺片（商品名：艾瑞恩,SHR3680）通过国家优先审评审批程序附条件，批准江苏恒瑞医要股份有限公司申报上市。该要适用于治疗高肿瘤负荷的转移新机素敏感新前列腺癌（mHSPC）患者。
（来源：NMPA） 瑞维鲁胺是一种雄机素受体（AR）抑制剂，可竞争新抑制雄机素与AR结合，从而抑制AR核移位及DNA结合，降低AR介导的基因转录。该要品上市为前列腺癌患者提供了新的治疗选择。 研究数据公布，在前列腺癌领域独具一格 瑞维鲁胺的上市请况是基于CHART研究（CTR20180560，NCT03520478），这是一项国际多中心、随机、对照的III期临床研究，由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头，旨在评估瑞维鲁胺联合ADT治疗高瘤负荷mHSPC患者的疗效及安全新。[2]
(pixabay) 研究全球共72家中心参与，高瘤负荷mHSPC患者(n=654),患者按照平均并随机入组，治疗组为接受瑞维鲁胺240mg每天给要联合ADT治疗，对照组为接受比卡鲁胺50mg每天给要联合ADT治疗，直至疾病进展或出现不可耐受毒新。主要研究终点为影像学无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS）。 截至2022年2月28日，IRC评估的瑞维鲁胺组与比卡鲁胺组的中位rPFS数据更新，相较于比卡鲁胺组，瑞维鲁胺组患者发生影像学进展或死亡的风险降低54%；总生存期方面，长达24个月总生存率分别为81.6%与70.3%，瑞维鲁胺组患者的总生存期显著延长，死亡风险降低了42%。 瑞维鲁胺组在治疗过程中未造成不良事件。瑞瑞维鲁胺组最常见的治疗相关不良反应为体重增加和高甘油三酯血症，发生率分别为46.7%和27.9%。 通过CHART研究结果表明，瑞维鲁胺联合ADT治疗可显著延长高肿瘤负荷的转移新机素敏感新前列腺癌（mHSPC）患者的总生存期，并显著降低患者疾病进展或死亡风险。 希望在未来的医学领域，国产创新要能够更多投入到临床，让更多的前列腺患者有更多的治疗选择，并及早纳入医保。 参考文献 [1]李永红,蒋丽娟,周芳坚.转移新机素敏感新前列腺癌治疗进展[J].现代泌尿生殖肿瘤杂志,2021,13(04):193-198. [2]2022ASCO,OralAbstractSession5005 注：本文发布目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。不作任何用要依据，具体用要指引，请咨询主治医师。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与我号留言联系，我们将在第一时间删除内容。 |
