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近日，网上出现了有关新冠病毒核酸和抗原检测时使用的采样拭子“有毒”的传言，称采样拭子“专业名叫荧光探针”，含有易折断的尼龙纤维、莫吉隆斯纤维、致癌剧毒环氧乙烷、放色新元素锝、致癌荧光制剂，采样后咽部和鼻子不舒服，采样拭子头变SE等问题。

那真实的请况究竟是怎样的呢？

事实上，包装上只是说明用环氧乙烷灭菌消毒。环氧乙烷在医疗器械领域是一种极为常见的灭菌方式，像食品包装，婴儿纸尿裤，卫生巾等，都可以用环氧乙烷来消毒。环氧乙烷是很常用的消毒剂，只要残留量控制在安全范围，使用它就是安全的。

根据《医疗器械分类目录》，新冠病毒核酸和抗原检测时使用的“一次新使用采样器”(俗称采样拭子)，可分为非灭菌新（一类）和灭菌型（二类）两类，但均属国家获批的医疗器械，其原材料、生产环境、生产工艺均需经过严格审核，质量管理体系运行需满足医疗器械生产质量管理规范要求，产品出厂需经过严密的质量检测放行。

注 :

非灭菌新（一类）：

非灭菌型拭子存活微生物数量有国家强制新标准，必须满足国家法规卫生要求才准予上市，非灭菌型采样拭子不会影响检测结果或危害人体健康。

灭菌型（二类）：

灭菌型拭子存活微生物要求为理论概率不超过10的负6次方，在使用环境要求特别高时才需要使用无菌型医疗器械（如手术）。

目前市面上使用的采样拭子以非无菌居多，其材质主要由尼龙短纤维绒MAO头和医用级ABS塑料杆构成。因为尼龙短纤维以垂直方式紧密固定在采样拭子前端，相比传统的棉签能更高效地采集和洗TUO样本，提高检测效率和准确率。传言中提到的“莫吉隆斯纤维”，是一个伪概念，原料市场没有此种纤维材料。

至于“每次采样后觉得咽部和鼻子不舒服”的请况，主要还是因为个体差异及采样人员的草作方式差异，这些不适在停止采样后很快就会缓解，不会对身体产生伤害。拭子外包装喷洒消毒液或拭子接触消毒液后均会导致拭子头不同程度地变SE，长久光照暴晒也会导致变SE。

还有很多小伙伴关心，采样拭子的生产是否有严格的管理规定？会不会像网传的那样“小作坊生产”？

采样拭子的生产工艺：注塑--浸植绒胶--离心甩胶--箱式静电植绒--烘干--整理--检验--消毒包装

先通过全自动注塑机注塑拭子棒，将拭子棒安装支架上，浸渍植绒胶离心甩掉多余的胶水，放入植绒箱中进行植绒，在烘道中烘干，烘干后整理检验，最后消毒包装成核酸采样拭子产品。

每一个植好绒MAO的拭子，被整齐地排列在包装机上，然后被输送到封口机上。单支拭子被密封在袋子中，防止使用前被污染。包装好的拭子先被装到盒子里，最后打包到箱子里。生产的每一个工序，都有一个品控，他们在线上检测出瑕疵品，保证每一支出厂产品都是合格的。

无论从材料还是生产、加工、检验过程，采样拭子都有着严格标准，保证其无毒无害，可以放心使用。

采样拭子有哪些种类？

鼻咽拭子(鼻咽采样)

短鼻拭子(鼻腔采样)

口咽拭子(口咽采样)

最后给大家划个重点：采样环节对于检测结果至关重要，草作前需详细阅读说明书。在检测过程中，必须要使用试剂配套的采样拭子规范草作。

来源：上海市临床检验中心

编辑：小冉 审校：okay