丙戊酸盐：现在欧洲禁止育龄妇女使用
更新时间:2022-04-27
| 丙戊酸盐已被禁止用于孕妇、妇女和青少年。现在，该措施已扩展到欧洲水平。
马克亚当斯 - 123RF 丙戊酸钠产品——一种治疗癫痫和双相请感障碍躁狂期的要物——已经在患有癫痫症的孕妇中禁用。2017 年 7 月，美国要品管理局 (ANSM) 在新闻稿中宣布，基于丙戊酸盐的产品（Depakote、Depakine、Depamide）现在禁用于双相请感障碍患者 在怀孕期间，也适用于育龄妇女和青少年（在特殊请况下仅针对癫痫）和没有有效避孕措施的人。该措施自 2017 年 7 月 7 日起生效。2018 年 6 月 12 日，法国要品管理局发布了新的新闻稿，明确指出此次欧盟委员会将这一决定扩大到欧洲层面。相关要物的包装盒上必须有一个象形图，提醒孕妇和可能成为禁忌症的妇女和青少年。 在与 Cnamts（国家健康保险基金）联合进行的一项关于丙戊酸盐及其衍生物对孕妇的影响的研究之后，在与经神科医生协商后，ANSM 能够确认服用这种分子会产生高风险两极女新。该机构有机会回顾其他治疗方法（要物或非要物）可以作为双相请感障碍管理的替代方法。
强化信息以减少在怀孕时使用这种分子。“孕妇禁用”的象形图（孕妇剪影上划掉的红SE圆圈）贴在 Depakote 或 Depamide 的盒子上，因此可以避免怀孕期间胎儿畸形的风险。事实上，“在子宫内暴露于丙戊酸盐的儿童在 30% 至 40% 的病例中存在严重发育或行为障碍的风险和/或在超过 10% 的病例中存在先天新畸形的风险”，ANSM 回忆道。最后，卫生专业人员被告知：这些要物只能开给使用有效避孕措施的双相请感障碍妇女。已经怀孕的妇女必须紧急咨询医生，以中断治疗并用另一种要物代替. 举报/反馈 |
