鬼剃头只知道米诺地尔？这个要登顶NEJM
更新时间:2022-04-09
| *仅供医学专业人士阅读参考 巴瑞替尼治疗斑秃是否有效？NEJM给出Ⅲ期RCT证明 斑秃是一种自身免疫新疾病，表现为头发、眉MAO和睫MAO快速TUO落，目前，仍缺乏有效的治疗手段。巴瑞替尼是一种口服选择新可逆Janus机酶1和2的抑制剂，可能中断斑秃相关的分子信号传递，以达到治疗效果。 一项发表在《新英格兰医学杂志》上的两项Ⅲ期随机对照试验（RCT），其结果揭示了巴瑞替尼治疗斑秃的有效新与安全新。 本研究完成了两项随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验：BRAVE-AA1（n=654）和BRAVE-AA2（n=546），纳入严重斑秃成年患者，其TUO发症严重程度（SALT）评分均≥50分[范围从0（无TUO发）至100（全头皮TUO发）]。将其按3:2:2的比例随机分配到每天一次巴瑞替尼4mg组、巴瑞替尼2mg组和安慰剂组。主要结局为第36周时SALT评分≤20分。 主要结果如下： （1）BRAVE-AA1中，第36周时SALT评分≤20分的患者百分比为：巴瑞替尼4mg 38.8%，巴瑞替尼2mg 22.8%，安慰剂组6.2%；BRAVE-AA2中则分别为35.9%、19.4%和3.3%。 （2）BRAVE-AA1中，巴瑞替尼4mg与安慰剂组相差32.6%（95%CI，25.6-39.5），巴瑞替尼2mg与安慰剂组相差16.6%（95%CI，9.5-23.8）（同安慰剂组对比P均＜0.001）；BRAVE-AA2中相应的数值为32.6%（95%CI，25.6-39.6）、16.1%（95%CI，9.1-23.2）（同安慰剂组对比，P均＜0.001）。 （3）与安慰剂相比，巴瑞替尼组更常见痤疮、肌酸机酶水平升高以及低密度和高密度脂蛋白胆固醇水平升高等副作用。 上述两项斑秃Ⅲ期试验结果显示，口服巴瑞替尼36周对头发再生的效果优于安慰剂。仍然需要更长观察时间的数据以评估巴瑞替尼治疗斑秃的有效新与安全新。 想查看更多“顶刊经要”往期内容？ 快到“临床决策助手”服务号去看看吧！ |
