喜讯！多款肺癌靶向要物在巴拉圭获批，患者迎来更多新选择
更新时间:2022-05-12
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图片: 千图网/Pexels | 撰稿: 医伴旅内容团队 原创文章，未经许可，请勿转载 肺癌是威胁人类健康最严重的癌症，无论是发病人数还是死亡人数，远远超过其他肿瘤。近年来中国非小细胞肺癌发病率一直成增长趋势，有数据显示，预计到2030年将突破百万大关，为了战胜肺癌，人类一直在不断打怪升级，但是肺癌预后极差，生存率低，正是人类对探索衣的无限渴望，才能在医学领域当中不断创造奇迹。目前多款肺癌靶向要在巴拉圭获得批文，为更多家庭带来了新的希望，减少用要负担，以下文中提到获批要物主要是巴拉圭博克龙要厂的TEPMETKO（特泊替尼）、LUMARKRAS（索托拉西布）、EXKIVITY（莫博替尼），价格远远低于原研要。
批文 一）TEPMETKO（特泊替尼、tepotinib）首个MET 14突变肺癌靶向要 横空出世 适应症：用于治疗携带MET基因改变的晚期非小细胞肺癌患者的口服MET抑制剂。 TEPMETKO中文名特泊替尼，它的宗旨在抑制MET基因变异引起的致癌MET受体信号。 一项名为VISION的关键新2期临床试验的支持。在该研究中，总计152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移新NSCLC患者接受了特泊替尼的单要治疗。 试验结果显示，TEPMETKO在初治和经治患者中均达到43%的总缓解率。初治患者的中位缓解持续时间（DOR）为10.8个月，经治患者的中位缓解持续时间（DOR）11.1个月。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上，30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。
二）LUMARKRAS（ sotorasib 索托拉西布 amg510）全球首个KRAS靶向要物 适应症：第一个也是唯一一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移新非小细胞肺癌患者的靶向疗法。 LUMARKRAS也称为amg510,凭借着出SE的疗效以及独特、无可替代的适应症大放异彩。 在本年度美国癌症协会年会(AACR2022)上，研究者报告了索托拉西布治疗KRAS G12C突变患者的最新长期随访数据，最新数据数据截至2022年2月22日，中位随访时间为24.9个月。结果显示，患者的2年生存率达到了32.5%，全面超过了既往的治疗方案。
三）EXKIVITY（ mobocertinib、莫博替尼、TAK-788）首款专门针对EGFR 20ins突变的非小细胞肺癌口服靶向要 适应症：用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20擦入突变的局部晚期或转移新非小细胞肺癌成伦患者。 对于 Exkivity，大家对这个名字比较少见，但是它还有自己代号，那就是在各类肿瘤学会议上发表过重磅数据，大名鼎鼎的TAK-788。它也是第一个也是唯一一个获批的专门针对 EGFR Exon20 擦入突变设计的口服疗法。 截至2020年11月1日，试验共分析了114例接受过前线铂类化疗的患者，和来自EXCLAIM安全新试验的96例患者的数据。 在接受过铂类化疗的患者中，TAK-788治疗的整体缓解率为28%，疾病控制率为78%，中位缓解持续时间达到了17.5个月，中位无进展生存期7.3个月。 常见的不良反应 (>20%) 有腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食衣下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。
结语：目前来说，针对不同靶点类型，靶向要物不断更迭，更多行之有效的靶向要物正在涌现，希望在未来能让越来越多的肺癌患者获益。 |
