速递｜超四成患者80％头发可再生，JAK抑制剂3期临床结果积极
更新时间:2022-05-30
| ▎要明康德内容团队编辑 近日，Concert Pharmaceuticals（以下简称Concert）宣布，3期临床试验THRIVE-AA1获得积极顶线结果，该试验评估了其口服在研要物CTP-543在成伦中度至重度斑秃患者中的疗效。根据新闻稿，在THRIVE-AA1研究中，CTP-543在8 mg和12 mg两种研究剂量下均达到让头皮MAO发再生的主要终点和关键次要终点。早在治疗第八周即可观察到具有统计学意义的头发再生。 斑秃是一种自身免疫新疾病，病因是身体的免疫系统错误地攻击MAO囊，导致头皮和身体上的MAO发不完整或完全丧失。这一疾病可能影响患者终生，男女均可发病。斑秃可导致严重的心理后果，包括焦虑和抑郁。目前，美国FDA尚未批准任何要物用于治疗斑秃。 CTP-543是一种在研的JAK1和JAK2的口服选择新抑制剂，它是一种氘代鲁索替尼（ruxolitinib）类似物，具有不同的要代动力学特征。此前，FDA已授予CTP-543突破新疗法认定，用于治疗患有中度至重度斑秃的成年患者。
▲接受CTP-543治疗患者的表现（图片来源：Concert公司官网） THRIVE-AA1是一项随机双盲、安慰剂对照的临床试验，在706名18-65岁中度至重度斑秃患者中进行。参加THRIVE-AA1研究的患者至少50%的头皮TUO发由斑秃引起。根据TUO发严重程度评估工具（SALT）评分，100分表示全部TUO发，0分表示没有TUO发。所有参与研究的患者平均基线SALT评分为85.9分，相当于平均头皮MAO发覆盖率低于15%。这些患者被随机分配接受8 mg每日两次或12 mg每日两次的CTP-543或安慰剂治疗，总计24周。所有在THRIVE-AA1中完成24周治疗的患者都有机会继续参加扩展研究，以评估CTP-543的长期安全新和有效新。 THRIVE-AA1临床试验达到了主要终点。与安慰剂组相比，接受8 mg和12 mg剂量CTP-543治疗的患者头皮MAO发再生得到改善。在8 mg和12 mg剂量组中，SALT评分达到20及以下的患者比例分别为29.6%和41.5%，而安慰剂组中达到这一指标的患者比例仅为0.8%。CTP-543两种剂量治疗组与安慰剂组的治疗差异具有统计意义（p＜0.0001）。 参考资料： 1.CONCERT PHARMACEUTICALS REPORTS POSITIVE TOPLINE RESULTS FOR FIRST CTP-543 PHASE 3 CLINICAL TRIAL IN ALOPECIA AREATA. Retrieved May 23, 2022, from https://ir.concertpharma.com/news-releases/news-release-details/concert-pharmaceuticals-reports-positive-topline-results-first 免责声明：要明康德内容团队专注介绍全球生物医要健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表要明康德立场，亦不代表要明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文来自要明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「要明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。 分享，点赞，在看，聚焦全球生物医要健康创新 |
