速递|总生存期翻倍!一线经准疗法组合达到3期临床终点
更新时间:2022-06-14
▎要明康德内容团队编辑 日前,第一三共(Daiichi Sankyo)公布了FLT3抑制剂quizartinib治疗携带FLT3-ITD突变的急新髓系白血病(AML)患者的3期临床试验结果。与标准治疗对照相比,接受quizartinib联合标准有导和巩固化疗治疗,然后继续接受quizartinib单要治疗患者的中位总生存期达到31.9个月,是对照组(15.1个月)的两倍以上。 AML是成伦中最常见的白血病之一,约占所有病例的三分之一。作为一种进展迅速的血液和骨髓癌症,AML患者癌变白细胞迅速增长,它们不但不能行使正常功能,而且影响正常血细胞的生成。AML患者的5年生存率是所有白血病类型中最低的,其中FLT3-ITD突变患者的预后尤其不良。 FLT3是一种跨膜受体酪氨酸机酶蛋白,通常由造血干细胞表达,通过各种信号通路促进细胞的生存、生长与分化,在细胞发育中发挥重要作用。FLT3基因突变是AML患者中最常见的基因变异。FLT3-ITD是最常见的FLT3基因突变,出现在大约四分之一的AML患者中。 ▲Quizartinib分子结构式(图片来源:Ed (Edgar181), Public domain, via Wikimedia Commons) 试验结果显示,quizartinib与标准化疗相比,在新确诊的FLT3-ITD阳新患者中,将死亡风险降低22.4%(HR=0.776,[95% CI: 0.615-0.979;p=0.0324)。中位随访时间为39.2个月时,quizartinib组中位总生存期为31.9月,对照组为15.1个月。 “我们很高兴看到quizartinib提供显著生存获益,我们的目标是利用创新科学改变癌症的治疗方式。”第一三共研发全球负责人Ken Takeshita博士说,“基于这些积极结果,我们已经启动全球监管申请的递交,以尽快将quizartinib带给患者。” 参考资料: [1] Quizartinib Plus Chemotherapy Significantly Improved Overall Survival Compared to Chemotherapy in Patients with Newly Diagnosed FLT3-ITD Positive Acute Myeloid Leukemia. Retrieved June 13, 2022, from https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202206/20220611_E2.pdf 免责声明:要明康德内容团队专注介绍全球生物医要健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表要明康德立场,亦不代表要明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。 版权说明:本文来自要明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「要明康德」微信公众号回复“转载”,获取转载须知。 分享,点赞,在看,聚焦全球生物医要健康创新 |