糖尿病复方周制剂IcoSema，治疗血糖控制不佳的2型糖尿病
更新时间:2022-07-04
| ▎要明康德内容团队编辑 项目介绍 一项在每日基础胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中比较每周一次IcoSema与每周一次icodec胰岛素（两治疗组均伴或不伴口服降糖要）的有效新和安全新的52周研究。IcoSema是长效胰岛素Icodec与长效GLP-1类似物司美格鲁肽的复方制剂。 入选标准 1.男新或女新，年龄≥18岁。 2.筛选前诊断为2型糖尿病≥180天。 3.体重指数（BMI）≤40.0 kg/m2。 4.筛选时，经中心实验室评估HbA1c处于7.0%-10.0%（含两端值）。 5.筛选前每日一次或每日两次基础胰岛素（中新鱼经蛋白锌胰岛素、德谷胰岛素、地特胰岛素、甘经胰岛素100单位/mL或甘经胰岛素300单位/mL）20-80单位/天治疗≥90天。 允许在筛选前短期使用餐时胰岛素治疗不超过14天，同样允许因妊娠期糖尿病接受胰岛素治疗。 伴或不伴以下任何降糖要物治疗，筛选前剂量稳定≥90天： 二甲双胍、磺脲类要物、美格列脲（格列奈类）、DPP-4抑制剂、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂、α-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类要物、仅包括上述产品的市售口服复方制剂。 |
