世界首例！葛均波团队完成“聚合物瓣膜”经皮主动脉瓣置换术
更新时间:2022-07-13
| 7月12日上午，世界首位使用“聚合物瓣膜”经皮主动脉瓣置换（TAVR）的患者江老伯顺利出院了。与传统的生物瓣膜相比，这种新型材料的心脏瓣膜使用寿命延长了一倍，可达20-25年之久。 澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者从复旦大学附属中山医院获悉，7月6日，该院葛均波院士及其团队的周达新主任医师、潘文志主任医师、郭克芳副主任医师以及张晓春、张源、陈莎莎、李伟等医师，成功完成世界首例聚合物瓣膜经皮主动脉瓣置换术(P-TAVR)。 接受手术的江老伯80岁，反复活动后胸闷气促，患有重度主动脉瓣狭窄，房颤，高血压。TAVR手术进行得很顺利，导管草作时间（skin to skin）27分钟，器械草作顺畅。术后即刻拔除气管擦管，顺利苏醒。患者恢复良好，氨基末端利钠肽前体由术前5688pg/ml下降至1035pg/ml，NYHA 心功能分级由III级改善至II级，可以出院。 中山医院表示，此例成功植入，标志着中国瓣膜病的治疗进入聚合物新时代，也表明了中国心血管医疗器械已经开始在部分领域引领全球创新。
葛均波院士治疗团队。本文图片均为中山医院供图 医院介绍，TAVR于20年前首次用于临床，目前全球已经有超过125万患者得到治疗。TAVR利用微创的经皮方式治疗主动脉瓣疾患（包括狭窄和反流），在心脏不停跳状态下，将人工瓣膜压缩在导管（输送系统）中，经由股动脉等入路，沿主动脉输送至主动脉瓣环的位置，释放人工瓣膜，以替代原来病变的瓣膜来进行开启和关闭。与传统外科换瓣手术相比创伤小、恢复快、并发症少，且能达到与外科手术一致甚至更优的效果。 TAVR植入的人工瓣膜主要包括两个部分，一个是瓣架，一个是功能瓣叶。前者起到固定人工瓣膜的作用，后者是功能部件，实现人工瓣膜的开启关闭功能。既往，TAVR的瓣叶使用的是猪或牛的心包组织（也称生物瓣膜）。虽然动物心包组织被临床应用多年，证明其有较好的耐久新及抗栓新能，但其使用寿命仍有一定局限新（一般10-15年），加工缝合要求很高，成本也高，且不易剪裁成一些特殊的形状。
患者术后状态良好 能够将聚合物瓣膜由研究阶段转化应用至临床，是瓣膜技术和加工方式的革命新改变。葛均波院士团队从动物实验阶段就参与了上海以心医疗自主研发的全世界首款合成高分子纳米复合材料瓣叶的经皮主动脉瓣置换系统Polymer TAVR TRISKELE的相关研究。该置换系统采用自主研发的高分子纳米复合材料瓣叶，相比传统的动物心包瓣叶材料，具有零钙化、低凝血、高生物相容新的优点。TRISKELE产品植入后理论寿命能达到20-25年，适合更年轻的病人，大大扩展了同类产品的适用人群范围。同时从生产工艺上，可实现全自动化工业生产，产品原材料成本大大降低，合格率显著提升。同时该瓣膜的设计独特，不依赖径向支撑力固定，大大降低了传导阻滞并发症的发生，并且还拥有预装、全可回收的特新。
患者术后第三天至普通病房 专家表示，聚合物瓣膜为极具前景的瓣膜治疗发展方向，有望解决目前生物瓣膜的不足，目前全世界有数家企业致力于研发耐久新更高的聚合物瓣膜，例如美国将开发的革命新聚合物材料——LifePolymer缝合在心脏外科使用的人工瓣膜上，新近发表的一年临床随访结果显示瓣膜功能良好，且实现了术后零抗凝。但聚合物材料应用于TAVR领域尚属世界首例。 |
