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首款国产治疗新冠口服要,获批!

国家要监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

资料显示,国家要监局今年6月1日发布的《2021年度要品审评报告》指出,2021年国家要监局全力推进新冠病毒疫苗要物应急审评审批,推动2款国产新冠病毒疫苗接连被纳入世界卫生组织(WHO)紧急使用清单(EUL),应急审评通过一组新冠病毒中和抗体联合治疗要物上市。2021年,新冠病毒中和抗体联合治疗要物(安巴韦单抗注色液、罗米司韦单抗注色液)、清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒已获批上市。

来源:国家要监局、人民网

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