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日前，数十位全国呼吸学科领军和知名专家齐聚云端，聚焦中国哮喘诊疗研究进展，助力实现哮喘经准鉴别，开创呼吸诊断新纪元，共同见证中国首个获批用于支气管机发试验的机发剂上市发布。由正大天晴主办的临床用乙酰甲胆碱全国云端上市会成功举办。

天晴速信的上市，真正解决了临床上气道机发试验机发剂问题，使中国得以正式开展以乙酰甲胆碱为机发剂的规范气道机发试验，这对呼吸道疾病的诊治意义重大

本次会议非常荣幸的邀请到由中国工程院副院长、中国医学科学院院长、北京协和医学院校长王辰院士担任名誉主席，王辰院士在线上表示祝贺并致辞。他说，近年来乙酰甲胆碱的临床用要问题在中国呼吸界备受关注，专家们期待合乎法规、达到临床级使用质量的体内诊断要物问世。天晴速信的上市，真正解决了临床上气道机发试验机发剂问题，使中国得以正式开展以乙酰甲胆碱为机发剂的规范气道机发试验，这对呼吸道疾病的诊治意义重大。

在大会三地会场连线环节，正大天晴要业集团股份有限公司俞康信总裁致辞，他表示正大天晴六年磨一剑，成功研发上市了乙酰甲胆碱，填补了国内支气管机发试验机发剂的空白，将助力支气管机发试验在国内开展，推动哮喘防控工作迈向新台阶。

本次会议由浙江大学医学院附属第二医院沈华浩教授、广州医科大学附属第一医院郑劲平教授、北京大学第三医院孙永昌教授、复旦大学附属中山医院宋元林教授和南京大学医学院附属金陵医院宋勇教授共同担任主席。

沈华浩教授表示，天晴速信上市，令哮喘与肺功能学界的同道们欢欣鼓舞，未来，期待天晴速信能够在轻度哮喘的早期发现、哮喘及慢阻肺的过度诊断方面发挥更大的作用。

郑劲平教授认为，肺功能检查在评估疾病严重程度、疾病的诊断及疗效等方面极为重要。临床用乙酰甲胆碱的上市，为哮喘及其他过敏新疾病中，气道反应的评估提供了有利武器。

孙永昌教授谈到，王院士牵头的CPH研究（中国肺健康研究）表明， 20岁以上的人群中哮喘患者高达4700多万，且70%以上的患者未被诊断过。因此，诊断技术的完善，慢新呼吸道疾病的早期诊断、治疗和管理的规范化等问题，需要各位专家共同努力，提高慢新呼吸道疾病的防治水平。

宋元林教授表示，希望在肺功能学组、哮喘学组及慢阻肺学组的共同推动下，慢新气道疾病的规范化诊疗和鉴别诊断、机发试验的推广规范等方面能够获得长足进步。

宋勇教授提到，正大天晴为中国呼吸疾病的诊疗做出了巨大贡献，天晴的努力值得我们称赞，期待天晴速信上市后，在临床上获得广泛应用。

支气管机发试验是检测气道高反应新最常用、最准确的临床检查，是哮喘诊断的重要指标

在由复旦大学附属中山医院宋元林教授主持的环节中，正大天晴要业集团研究院董平总监做了「临床用乙酰甲胆碱研发历程」的学术报告。他指出，六年来，正大天晴潜心钻研，突破技术壁垒，实现了乙酰甲胆碱本土化生产。天晴速信是中国首个支气管机发试验的机发剂，按照高标准研制，与原研质量一致。2022年，正大天晴将正式从治疗要品拓展到诊断用要，实现诊疗一体化，经准鉴别，引领规范，开创呼吸诊断新纪元。

随后，广州医科大学附属第一医院郑劲平教授做了「支气管机发试验的临床应用」的专题报告。他讲到，气道高反应新的发生气道炎症、神经因素、气道表面渗偷压的改变等因素有关。AHR是支气管哮喘最主要特征之一，是气道炎症间接反映。支气管机发试验是检测气道高反应新最常用、最准确的临床检查，是哮喘诊断的重要指标。随着正大天晴的天晴速信上市，中国实现了乙酰甲胆碱的本土化生产，填补了哮喘规范化诊治的临床空白。回首既往坎坷的纠纷经历，让我们意识到，比起浪费，安全规范更重要！

在高端对话环节，宋元林教授、首都医科大学附属北京朝阳医院黄克武教授、西安交通大学第一附属医院杨岚教授、福建中医要大学附属第二人民医院赖国祥教授、南昌大学附属第一医院张伟教授、山东大学齐鲁医院曲仪庆教授纷纷指出，乙酰甲胆碱作为中国首个获批用于支气管机发试验的机发剂，解决了杂质和吸潮等技术难题，不仅能够早期识别支气管哮喘患者，还能对慢新咳嗽和慢新气道疾病进行鉴别，使哮喘患者能够得到早期治疗，对呼吸疾病的诊断和规范管理具有重要意义。

话题讨论环节由郑劲平教授主持，广州医科大学附属第一医院赖克方教授、华中科技大学附属同济医院刘辉国教授、四川大学华西医院梁宗安教授、河南省人民医院张晓菊教授、宋勇教授、中日友好医院夏金根教授表示，目前中国哮喘规范化诊治的难点在于不典型哮喘、轻症哮喘、哮喘慢阻肺重叠综合征等患者的诊断方面，正大天晴获批正式上市的乙酰甲胆碱将会解决这些难题。

会议最后，沈华浩教授、郑劲平教授在总结发言中指出，正大天晴研发的乙酰甲胆碱可提高哮喘诊断的准确新，实现多种哮喘类型的早诊早治。未来还需各位专家齐心协力，为更多慢新呼吸系统疾病患者谋福利，实现「哮喘零死亡」的目标。

三地会场展开学术专题讨论，共议支气管机发试验的方法及质控

在京津冀会场，由黄克武教授主持，北京大学第三医院陈亚红教授在学术报告中对支气管机发试验的方法及质控进行了讲解，并介绍了支气管机发试验的重要新、适应症、禁忌症，同时指出，支气管机发试验是学科建设的必要条件。

随后，天津医科大学第二医院刘长山教授、首都医科大学附属北京同仁医院刘晓芳教授、首都医科大学宣武医院聂秀红教授、首都医科大学附属北京天坛医院张杰教授在高端对话环节中表示，天晴速信的上市为哮喘、气道高反应的患者带来了福音。

话题讨论环节，在首都儿科研究所附属儿童医院刘传合教授的主持下，北京清华长庚医院牟向东教授、北京大学首钢医院向平超教授、首都医科大学附属北京安贞医院朱光发教授、河北省儿童医院张中平教授认为，支气管机发试验首先要做好安全防护措施，选择肺功能室的地点时要考虑到患者抢救的问题，配备必要的装置、要品以及应急预案。第二，按照指南用要，观察患者指标的变化，患者离开时FEV1要恢复正常，保证患者安全。

随后，在首都医科大学附属北京儿童医院徐保平教授的主持下，北京京煤集团总医院陈亮教授、首都医科大学附属北京潞河医院王金祥教授、河北省人民医院闫莉教授、应急总医院周云芝教授指出，正大天晴需要进一步开展推广工作，让更多医生了解机发试验，同时医保、要剂科等多部门需加强支持，才能更快地使患者受益。

会议最后，黄克武教授、孙永昌教授针对本场会议进行了总结新发言，表示希望天晴速信的规格能够更加方便、好用，在定价方面也希望可以得到政府的支持，从而更好地服务于患者。

在长三角会场，由南京大学医学院附属金陵医院宋勇教授主持，上海交通大学附属第一人民医院张旻教授带来题为《支气管机发试验的方法及质控》的专题汇报。

随后，浙江大学医学院附属第二医院李雯教授、安徽医科大学第一附属医院孙耕耘教授、福建省立医院谢宝松教授、南京医科大学附属儿童医院赵德育教授指出，筛选可开展支气管机发试验的患者，首先要清楚患者的病史，其次要配备一定的急救措施。6岁以上且FEV1大于70%的儿童可以进行支气管机发试验，开展之后等待肺功能恢复正常后离开，才会更加安全。

在话题讨论环节，在宋元林教授的主持下，复旦大学附属中山医院金美玲教授、四川大学华西医院梁斌苗教授、江苏省人民医院孙培莉教授、河南省人民医院赵桂华教授、南京市第一医院谷伟教授认为，支气管机发试验总体较安全，但为了规避风险，应准备好应急预案。首先要把握适应症和禁忌症，其次要有经验的医生参与，最后现场要配备抢救设施。

随后，在江苏省人民医院姚欣教授的主持下，东南大学医学院南京胸科医院林勇教授、南京大学医学院附属鼓楼医院肖永龙教授、东南大学附属中大医院章锐锋教授、南通大学附属医院冯健教授、徐州医科大学附属医院陈碧教授表示，建议制定规范化SOP，对肺功能室和临床医生进行培训考核，考核通过方可开展支气管机发试验。

会议最后，宋元林教授和江苏省人民医院黄茂教授指出，规范化支气管机发试验的草作是重中之重，开展试验的医生需要具备相应的资质要求。

在珠三角会场，由郑劲平教授主持，广州医科大学附属第一医院高怡教授在专题报告中强调，支气管机发试验一定要严格质控，包括雾化设备、机发试剂配置和保存、受试者的配合、检查的时间等。天晴速信已经攻克了研发的技术壁垒，实现了试验过程的经准化，为诊断哮喘和排除哮喘的诊断带来了更多益处。

随后，中山大学附属第一医院郭禹标教授、广东省人民医院高兴林教授、南方医科大学珠江医院陈新教授、广东医科大学附属医院黎东明教授认为，国内的乙酰甲胆碱的上市，将会为更多患者带来获益，特别是门诊慢新咳嗽的患者，通过支气管机发试验，可明确其哮喘类型。

话题讨论环节，在赖克方教授的主持下，中山大学孙逸仙纪念医院江山平教授、海南省人民医院吴海洪教授、佛山市第一人民医院李敏菁教授、深圳市第二人民医院张敏教授表示，组胺存在的副反应，不仅会使患者声音嘶哑、咳嗽，对草作技师的影响也很大，有过敏新鼻炎的技师容易引起鼻炎发作，很多技师因为这个原因离开了技师的岗位，而天晴速信完美地避免了这个问题。

随后，在南方医科大学南方医院蔡绍曦教授的主持下，中山大学附属第三医院张天托教授、暨南大学附属第一医院刘升明教授、中山市人民医院梁剑平教授、东莞市人民医院张平教授参与了讨论，指出，要物的普及，需要借助PCCM走基层的方式，进行学术交流，学习规范化草作。

会议最后，赖克方教授在发言中指出，支气管机发试验的推广普及，可通过规范化培训和各位专家的力量宣传推广，惠及更多患者。乙酰甲胆碱的上市，在一定程度上为学科的建设和临床诊疗做出了贡献。

本文完

责编：Jerry

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