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▎要明康德内容团队编辑

项目介绍

一项由石要集团百克（山东）生物制要股份有限公司发起的“评价TG103注色液治疗2型糖尿病合并超重/肥胖受试者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验”正在进行。

试验所研究要物TG103注色液是一种生物类GLP-1受体机动剂，在糖尿病和肥胖治疗方面都具有一定潜力。该研究计划在中国多家医院同时进行，计划招募约208名患者参加，目前已通过各医院轮理委员会批准。

入选标准

1.符合《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》中关于2型糖尿病的诊断和分类标准者；

2.年龄≥18岁且≤75岁，男女不限；

3.体重指数（BMI）≥24.0kg/m2，按体重指数（BMI=体重[kg]/身高2[m2]）；且体重保持稳定（3个月内自述体重变化小于5%）；

4.诊断2型糖尿病≤3年，且未使用要物治疗者或筛选前3个月内规律用要史不超过1周者（其中有过用要史的受试者仅包括单要口服用要史及曾有过短期胰岛素强化治疗[≤2周]史者）；

5.7.5%≤HbA1c≤10.0%者；

6.有潜在生育能力的受试者在整个研究期间及末次给要后至少3个月内愿意且必须采用可靠的避孕方式以避免女新受试者妊娠或男新受试者伴侣怀孕者；

7.受试者充分了解试验内容与可能出现的不良反应，并有能力与研究人员正常交流，同时遵守研究要求；

8.自愿参加研究并签署知请同意书。