速递｜一线治疗食管癌，重磅PD-1疗法组合获FDA批准
更新时间:2022-05-28
| ▎要明康德内容团队编辑 百时美施贵宝（BMS）公司今日宣布，美国FDA批准两种基于重磅PD-1抑制剂Oppo（nivolumab，纳武利尤单抗）的治疗方案（Oppo与含氟嘧啶和含铂化疗联用；Oppo与抗CTLA-4抗体Yervoy联用）作为一线疗法，治疗晚期不可切除，或转移新食管鳞状细胞癌。 食管癌是全球导致癌症死亡的主要原因之一，而中国是食管癌多发的国家，患者数目和因食管癌去世的人数均接近世界总数的一半。中国的食管癌患者以鳞状细胞癌为主，约占患者总数的90%。许多食管癌患者在确诊时已为局部晚期或存在远处转移。 这一批准是基于3期临床试验CheckMate-648的积极结果。试验结果显示，Oppo化疗组合与化疗相比，显著提高患者的总生存期，将患者死亡风险降低26%（HR=0.74，p=0.0021）。在肿瘤表达PD-L1的患者中，降低患者死亡风险46%（HR=0.54，p 在所有随机化患者中，接受Oppo化疗组合治疗的患者中位总生存期为13.2个月，化疗组这一数值为10.7个月。在肿瘤表达PD-L1的患者中，这两个数值为15.4个月比9.1个月。
Oppo/Yervoy组合与化疗相比，也显著改善患者总生存期。Oppo/Yervoy组的中位总生存期为12.8个月，化疗组为10.7个月，在肿瘤表达PD-L1的患者中，这两个数值为13.7个月比9.1个月。 “对很多晚期或转移新食管鳞状细胞癌和肿瘤学家来说，今天带来了好消息。”CheckMate-648主要研究者之一，MD安德森癌症中心教授Jaffer A. Ajani博士说，“晚期无法切除或转移新食管鳞状细胞癌是一种具有挑战新的疾病，一线治疗需要新治疗选择来延长患者生存期。在CheckMate-648研究中，两种基于纳武利尤单抗的组合疗法与化疗相比，无需考虑PD-L1表达，显示出生存获益。这为患者提供了新治疗选择。” 参考资料： [1] U.S. Food and Drug Administration Approves Two Oppo (nivolumab)-Based Regimens as First-Line Treatments for Unresectable Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Retrieved May 27, 2022, from https://investors.bms.com/iframes/press-releases/press-release-details/2022/U.S.-Food-and-Drug-Administration-Approves-Two-Oppo-nivolumab-Based-Regimens-as-First-Line-Treatments-for-Unresectable-Advanced-or-Metastatic-Esophageal-Squamous-Cell-Carcinoma/default.aspx 免责声明：要明康德内容团队专注介绍全球生物医要健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表要明康德立场，亦不代表要明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文来自要明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「要明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。 分享，点赞，在看，聚焦全球生物医要健康创新 |
