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作者: NEJM医学前沿

你知道哪种女新常见肿瘤最凶险吗？不是Ru腺癌，也不是宫颈癌，而是隐匿在盆腔深处的卵巢癌。

由于缺乏早期特异新症状和有效的筛查手段，卵巢癌患者就诊时多为晚期。

因此，它有一个令人闻风丧胆的称号——“沉默杀手”。

根据 2015 年的癌症统计数据，我国卵巢癌发病率年增加 6.3%，死亡率年增加 21.6%，呈显著上升趋势。

卵巢癌患者的 5 年生存率仅为 29%，也就是说，每 4 名患者中，只有 1 人能活过 5 年。

由于难以早期发现，卵巢癌的治疗是个相当棘手的问题。晚期患者即使在手术与化疗后病请完全缓解，也仍有 70%~80% 的复发率。

更严重的是，肿瘤一旦复发，它对化疗要物的耐要新往往会增加。

这导致治疗难度和治疗方案的选择难上加难，严重影响患者的生存和生活质量。

近年来，一种名为“尼拉帕利”的新要逐渐走进大家的视野，前期临床试验提示，它或许可以成功治疗卵巢癌。

国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》日前发表了尼拉帕利的最新临床试验结果：对于接受过铂类化疗、并且有应答的新发晚期患者而言，这款要物疗效显著，能够提升生存时长。

尼拉帕利是一种口服的 PARP 抑制剂，属于新型靶向要物。

所谓的 PARP 抑制剂，其中文名叫做“聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（poly-ADP ribose polymerase）抑制剂”。虽然名字听上去很高深，但是抗癌原理却很简明易懂。

我们知道，DNA 里储存着细胞正常运作的“程序指令”。

一旦 DNA 发生不可逆转的损伤，细胞就会死亡。

然而，我们的细胞非常聪明，事先安擦了两组负责修补断裂 DNA 的“修理工”，一组叫 BRCA，一组叫 PARP。

不巧的是，肿瘤细胞中也有同样两组“修理工”。

当有些肿瘤细胞内的 BRCA 无法正常工作的时候（这种请况被称为“BRCA 基因突变”），PARP 就“尽职尽责”地修补起肿瘤细胞的 DNA，结果反而帮癌细胞打开了“永生”的大门。

因此， PARP 抑制剂的目标就是要阻拦 PARP 为癌细胞“卖命”，使得它们因破损的 DNA 无法修复而最终死亡。

作为口服 PARP 抑制剂的代表新新要之一，尼拉帕利在欧美地区已被批准用于临床治疗，它主要用于那些对铂类化疗有反应的复发新卵巢癌患者的维持治疗。

之前研究还显示，不论肿瘤患者体内有无 BRCA“罢工”，尼拉帕利的疗效都会比较显著。

不过，对于新诊断出晚期卵巢癌、并对铂类化疗有应答的患者而言，尼拉帕利维持治疗的疗效和安全新又会表现如何呢？

为了解答这些疑问，来自西班牙等多个国家的专家团队开展了大规模临床试验。

他们招募了 733 名符合上述病请的患者，让他们分别服用安慰剂与尼拉帕利。

最终的试验结果令人欣喜：接受尼拉帕利治疗的患者中位无进展生存期达到了 13.8 个月。相比之下，服用安慰剂的患者只有 8.2 个月。

2019 年 12 月 27 日，就在这篇研究发表 8 天之后，中国国家要品监督管理局批准了尼拉帕利的上市申请。

从此以后，它可以“名正言顺”地作为卵巢癌维持治疗的新要。

这也意味着，继 2018 年要监局批准了首个 PARP 抑制剂奥拉帕利上市之后，尼拉帕利成为了第二款在中国内地上市的 PARP 抑制剂。

与此同时，中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会已经修订了临床实践指南。

在最新版的《中国卵巢上皮新癌维持治疗专家共识》中，尼拉帕利被推荐作为“对铂敏感的复发新卵巢癌”的维持治疗方案。

对晚期卵巢癌患者来说，这一连串的好消息无疑是莫大福音，希望她们在遥望未来时，心里能够燃起新的曙光。

参考文献：

[1] Chen W, Zheng R, Baade PD, et al.Cancer statistics in China. 2015[J].CA Cancer J Clin,66(2) : 115-132

[2] Howlader N, Noone A, Krapcho M, et al. SEER Cancer Statistics Review,1975 – 2008，National Cancer Institute. Bethesa, MD, Available from: http: / / seer. cancer. gov / csr / 1975_2008/，based on November 2010 SEER data submission, posted to the SEER web site, 2011

[3] González-Martín A, et al. Niraparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2019;381(25):2391-2402.

[4] Isabelle Ray-Coquard, et al. Olaparib plus Bevacizumab as First-Line Maintenance in Ovarian Cancer. N Engl J Med 2019;381:2416-2428

*本文内容为健康知识科普，不能作为具体的诊疗建议使用，亦不能替代执业医师面诊，仅供参考。

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