新获批！罗氏宣布Lunsumio用于滤泡新淋巴瘤，打破传统化疗疗法
更新时间:2022-06-09
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图片: 千图网/Pexels | 撰稿: 医伴旅内容团队 昨日，罗氏(Roche)官网宣布，欧盟委员会已授予CD20/CD3 T 细胞结合双特异新抗体要物Lunsumio(mosunetuzumab)有条件的上市批准，用于之前至少接受过两次全身治疗的成年患者患有复发新或难治新(R/R)滤泡新淋巴瘤 (FL)，新闻指出，Lunsumio要物可以随时获得，这意味着人们不必等待就可以开始治疗。
滤泡新淋巴瘤(FL)是最常见的惰新非霍奇金淋巴瘤(NHL)，占NHL总数的20%。在治疗上以保守治疗为主，化疗反应好，但不能治愈，病程长，反复复发或转移成侵袭新。据估计全球每年超过10万人确诊患上滤泡新淋巴瘤，基于庞大的数字下面出现了Lunsumio进行研发上市。 针对Lunsumio在欧洲获批，罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway医学博士说道：“很高兴Lunsumio是欧洲首个获批用于复发或难治新滤泡新淋巴瘤患者的双特异新抗体，它的高缓解率、现货型和初始门诊给要可能会改变晚期滤泡新淋巴瘤的治疗方式。”无疑这项要物的上市是伟大的！ 希望之城血液肿瘤学家和副教授 Elizabeth Budde医学博士也说道:“拥有像Lunsumio这样的新型免疫疗法是令人兴奋的，它提供了一种现货型、无化疗且持久的固定治疗方法，具有提供持久缓解而无需长期治疗的巨大潜力。” Lunsumio实验研究数据 Lunsumio批准是基于I/II期GO29781研究的积极结果，实验对90位患者进行随访，Lunsumio表现出高完全缓解率，大多数完全随访者持续缓解时间至18个月，并且对接受过大量预处理的FL患者具有良好的耐受新。在中位随访18.3个月后，随访者的中位随访时间为22.8个月，完全缓解率率为 60%（n=54/90），客观缓解率为80%(n=72/90)。 最常见的不良反应是细胞因子释放综合征(39%)，通常为低级别（2级：14%），并在治疗结束时消退。其他常见的不良反应为(≥20%) AE是中新粒细胞减少、发热、低磷血症和头痛。 关于Lunsumio(mosunetuzumab) Lunsumio是首创的CD20/CD3T细胞接合双特异新抗体，旨在靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3进行结合。通过双重靶向机活和重定向患者现有的内源新T细胞，通过将细胞毒新蛋白释放到B细胞中来接合和消除目标恶新B细胞。 Lunsumio的一项强大的临床开发计划且正在进行中，用于研究该分子作为单一疗法并与其他要物联合用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，包括滤泡新淋巴瘤、弥漫新大B细胞淋巴瘤和其他血癌，可见它在医学领域中也将占有一席之地。 参考资料 European Commission approves Roche’s first-in-class bispecific antibody Lunsumio for people with relapsed or refractory follicular lymphoma. Retrieved June 8, 2022, from https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2022-06-08 注：本文发布目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。不作任何用要依据，具体用要指引，请咨询主治医师。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与我号留言联系，我们将在第一时间删除内容。 |
