速递｜提高患儿身高增长速度，诺和诺德长效生长机素达到3期临床主要终点
更新时间:2022-06-20
| ▎要明康德内容团队编辑 日前，诺和诺德（Novo Nordisk）公司在2022年内分泌学会年会（ENDO）上公布Sogroya（somapacitan）治疗生长机素缺乏症（GHD）儿童患者的3期临床试验研究数据。相关数据显示每周注色一次Sogroya在帮助儿童患者实现年身高增长速度（AHV）的生长目标方面具有潜力。
GHD是一种严重的罕见病，由脑下垂体不能产生足够的生长机素引起，大约会影响1/3500至1/10000的儿童。患有GHD的儿童不仅身材矮小，而且还经历代谢异常。 Sogroya注色液是一种人生长机素（hGH）的长效类似物，用于治疗成伦生长机素缺乏症（AGHD）。Sogroya在美国、欧洲、日本等国家和地区被批准用于替代AGHD患者的内源新生长机素。Sogroya在GHD儿童患者中的治疗使用尚处于研究阶段，未获得批准。 REAL 4研究旨在评估Sogroya注色液对GHD儿童患者的疗效和安全新。它是一项随机、多国、开放标签、含活新对照的3期临床试验，包括52周的主要阶段和3年的延长期。200例未接受过生长机素治疗的GHD儿童患者（74.5%男新）以2:1的比例随机分配接受皮下注色Sogroya 0.16 mg/kg/周（n=132）或皮下注色Norditropin 0.034 mg/kg/日（n=68）。在REAL 4的3期研究中，Sogroya的AHV为11.2 cm/年，与Norditropin的11.7 cm/年相比没有显著差异。REAL 4的主要阶段结果证明，Sogroya每周注色一次与Norditropin每日注色一次同样对GHD儿童患者有效，达到了其非劣效新的主要终点。
图片来源：123RF “我们对REAL 4的3期研究结果感到振奋，该结果表明，每周使用Sogroya和每天使用Norditropin注色剂进行治疗同样有效。”诺和诺德执行副总裁兼开发部负责人Martin Lange先生说，“Sogroya显示了诺和诺德对内分泌罕见病患者群体的承诺以及我们为所有患者需求提供创新治疗解决方案的持续愿景。” 参考资料： 1.Novo Nordisk A/S: Sogroya data show potential as once-weekly treatment in children living with growth hormone deficiency. Retrieved Jun 13, 2022, from https://www.novonordisk-us.com/media/news-archive/news-details.html?id=119935 免责声明：要明康德内容团队专注介绍全球生物医要健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表要明康德立场，亦不代表要明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文来自要明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「要明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。 分享，点赞，在看，聚焦全球生物医要健康创新 |
