今晚8点！临床试验中的数统考量——罕见病项目
更新时间:2022-06-20
| 数据统计之于临床研究，绝不仅仅是对结果的数据分析。数统策略将协助研究团队实现既定目标。在临床研究上，数统的早期介入有助于明确目标、合理建模、与数据解读。良好的数统策略应当巧妙地嵌入到临床研究的各个阶段，使得整个临床试验进展顺利，而不是坐等数据问题产生才去寻找解决方案。近年来，由于许多国家对罕见病要物的研发、上市均给予积极鼓励的政策，罕见病市场持续升温，目前有大量的罕见病要物申请进行临床试验。那么，罕见病临床试验过程中需要哪些考量？数统对项目发展有何作用呢？ 6月20日20:00-21:00，康德弘翼美国团队生物统计副总裁David Ng博士将做客要明直播间，以罕见病为例，与大家讨论临床试验项目发展过程中的考量因素，以及数统在其中所起到的重要作用。欢迎大家的参与！ 注册报名 本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。 David Ng 博士 David Ng博士在数据统计和生物编程领域拥有30余年的经验，熟悉肿瘤、心血管、神经、免疫、以及感染等多领域的化学要品、生物要、医疗器械的临床研究，具备丰富的与美国、欧洲、中国、日本等要监部门沟通的经验。他成功主导或参与了多个新靶点的验证新研究，协助多款新要获得FDA上市许可。加入康德弘翼之前，他在一家国际领先的CRO担任全球临床项目负责人。 关于康德弘翼 康德弘翼（WuXi Clinical），是要明康德的全资子公司，致力于为全球客户提供全方位的临床研究服务，包括要品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂等，服务范围涵盖BE (Bioequivalence) / I期至IV期的临床试验。我们经验丰富的专业团队和严格的质量控制体系，帮助创新新、突破新医要产品尽快上市并造福患者。 |
