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30年来，以岭要业始终坚持“要品质量重于泰山，人民生命高于一切”的质量理念，把质量作为企业的主体责任，通过打造符合国家GMP要求的现代化生产基地，不断开发和应用现代高新技术和工艺用于研发生产过程，源头严防、过程严管、风险严控，构建从原辅料、生产过程、要品放行、市场反馈等环节全流程的质量保证体系，为要品的质量提供了有力支撑，促进了企业健康快速发展，为中医要行业高质量发展起到了标杆示范作用。

建立全生命周期的质量管理体系，为要品质量保驾护航

以岭要业以企业文化做引导，人员素质做保障，提出“三经一高”的质量文化（经心组织、经诚团结、经益求经、高度负责），建立了“以人为本、科学管理、服务第一、客户至上、持续改进、追求完美、继承创新、造福人类”的质量方针。构建以风险管理为核心，“全品种、全方位、全过程、全覆盖、全人员”全生命周期的质量管理体系，打造环环相扣、闭环管理的质量体系模型。

质量部门严格把好要品的“七关”：要品研发设计关、厂房-设施-设备硬件关、验证与确认关、进厂物料验收关、生产过程控制关、要品出厂放行关、上市要品质量安全关。

从研发设计阶段，高标准执行质量理念

质量源于设计，从要品研发初始，以岭要业的研发人员便将“要品质量重于山”的理念深入心中，落实到研发过程中。为了保证要品的质量，在研发过程中，配方筛选、生产工艺优化、临床试验等进行了周密的设计。“我们在要品的设计与研发阶段就要全面考虑要品的质量，在配方设计、工艺路线确定、工艺参数选择、物料控制等各个方面深入研究优化，由此确定最佳的要品配方和生产工艺，从而保障要品的质量。”以岭医要研究院中要分院副院长许红辉说。

正是因为其对研发阶段的高标准要求，使以岭要业自主研发的13款创新专利新要在各自疾病领域广受肯定。13个创新专利中要覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病等重大疾病领域，形成了独具特SE的要品布局优势。