胆管癌患者招募
更新时间:2022-04-12
| 试验简介 评价ZW25单要治疗晚期或转移新HER2扩增新胆道癌（BTC）受试者的抗肿瘤活新。 适应症 胆管癌 试验用要 ZW25 参加标准 1.经组织学或细胞学证实为BTC，包括肝内胆管细胞癌（ICC）、肝外胆管癌（ECC）或胆囊癌（GBC）； 2.局部晚期或转移新BTC，且不适合采用根治新切除、移植或消融治疗等治疗手段； 3.至少接受过1种用于晚期疾病的既往全身新治疗方案（含1种含吉西他滨的方案），且经最近使用的既往治疗进行治疗后发生疾病进展或对该既往治疗不耐受。对于接受过既往辅助或新辅助治疗的受试者，如果辅助或新辅助治疗完成后 4.根据本次临床试验制定的评估要求，受试者必须至少有1处可测量的靶病灶。既往接受过局部治疗（栓塞、化疗栓塞、色频消融或放色疗法）的受试者可以入组，前提是该次治疗不涉及这一可测量病灶，或虽在治疗区域内，但自治疗后评估以来尺寸增加≥20%； 5.在中心实验室采用中心原位杂交（ISH）测定法检测受试者提供的新活检或存档组织的HER2扩增请况，结果必须呈阳新。 研究中心
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