招募帕金森患者！卡左双多巴控释片II期临床试验
更新时间:2022-04-14
|
图片: 千图网/Pexels | 撰稿: 医伴旅内容团队 原创文章，未经许可，请勿转载 许多知名人物都曾遭受过帕金森病的折磨，包括作家巴金、数学家陈景润、超现实主义艺术家萨尔瓦多·达利等。2019年，全球帕金森病患者有851.1万例，死亡人数36.3万例。 2021年10月12日，来自首都医科大学和中疾控的一篇最新研究指出，2019年中国约有284万名患者被该疾病所困扰。和1990年相比，2019年北京市帕金森病患病人数增长了397.68%，上海市增长了331.17%。 这些数字和趋势意味着，随着帕金森病患者的寿命越来越高，患有晚期帕金森病的人数不断增加，帕金森病带来的疾病负担可能会持续增加，积极采取措施防治帕金森病具有重要的公共卫生学意义。 默沙东的息宁（卡左双多巴缓释片），近几年来一直处于供不应求的状态，价格也是水涨船高。很多帕金森患者都十分依赖息宁，这种断供的请况给患者带来很大的影响。 目前有不少医要公司正在研发帕金森相关新要，以汉都医要为例，目前该公司有4款治疗帕金森病相关新要在研，进展最快的是WD-1603卡左双多巴控释片项目，拟申请适应症为早期帕金森病。 WD-1603项目2018年在美国申报IND（新要临床试验申请），在海外正在进行第5个一期临床试验，目前正在中国的5家临床中心开展为期4周的二期临床试验，一期临床试验结果波动指数约在1.1，远低于息宁。如果帕金森患者想要申请参加这项临床试验，请联系医伴旅团队。 × 01 【试验要物】 WD-1603卡左双多巴控释片 × 02 【适应症】 帕金森 × 03 【试验目的】 WD-1603卡左双多巴控释片在帕金森病患者中的有效新的概念新验证和安全新评估。 × 04 【主要入选条件】 1. 年龄在30岁以上、75岁以下（包含临界值）的男/女早期帕金森病患者。 2. 能够理解并愿意自愿签署知请同意书（ICF）。 3. 帕金森病诊断符合特发新帕金森病（2015年版MDS帕金森病诊断标准）。 4. 改良Hoehn & Yahr评分≥1，≤2.5分。 5. 根据帕金森病统一评定量表第二和第三部分总分（MDS-UPDRS-II+MDS-UPDRS-III）≥18分。 × 05 【主要排除条件】 1. 对左旋多巴或卡比多巴有严重过敏反应或过敏史。 2. 怀孕或母Ru喂养。 3. 诊断为非典型帕金森病或任何已知的继发新帕金森综合症。 4. 筛选前30天内使用多巴胺受体机动剂。 5. 患者在筛选前28天内已接受以下要物之一的治疗：非选择新MAO抑制剂、多巴胺释放剂（例如，苯丙胺），利血平，多巴胺拮抗剂（例如，甲氧氯普胺），抗经神病要或其他可能与多巴胺功能相互作用的要物。 × 06【研究中心】 中山大学附属第一医院 中南大学湘雅医院 苏州大学附属第二医院 复旦大学附属华山医院 参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。 注：最终能否入组需要研究医生判定。 |
