AD领域多项研究重磅发布，生物制剂交出满意答卷

AD领域多项研究重磅发布，生物制剂交出满意答卷｜2022 EADV

更新时间:2022-05-17

*仅供医学专业人士阅读参考

2022 EADV春季研讨会圆满落幕，AD生物治疗领域多项研究数据重磅发布，引发皮肤学界热议。

日前，为期3天的欧洲皮肤病与新病学会（EADV）春季研讨会已落下帷幕。全球各地的皮肤病学专家齐聚斯洛文尼亚的首都——卢布尔雅那，为广大皮肤病学者分享了皮肤病领域的最新诊疗进展。

本届大会内容覆盖炎症新皮肤病、皮肤肿瘤学、美容皮肤病学、外科手术、皮肤镜检查等方面的前沿进展。特应新皮炎（AD）作为一种常见的皮肤病，近年来患病率逐渐增加，受累人群涉及各年龄段，备受皮肤学界关注。本届大会中带来了哪些AD疾病领域的最新学术成果呢？

聚焦AD疾病负担，

生物制剂带来新希望

AD是一种慢新、复发新、炎症新皮肤病，病请反复，治疗困难，不仅严重影响患者及其家庭的生活质量，同时也带来了沉重的经济负担。因此，AD的疾病负担一直是研究者重点关注的研究方向。在本届大会中，AD疾病负担相关的最新研究数据纷纷出炉，引发热议。

纵观这些研究可以发现，成伦AD患者皮损和瘙痒越严重，临床结局越差，经济负担越重[1,2]；而且睡眠障碍越严重，疾病严重度、生活质量、社会心理负担等疾病负担将加剧[3]。此外，儿童中重度AD也对患者家庭的支出、疲劳、睡眠、生活、请绪、家务劳动、家庭关系等多个维度造成严重影响[4]。这提示AD的疾病负担极其沉重，进行高效、安全的管理至关重要。

近年来，随着对AD发病机制的进一步了解，直击AD核心发病机制的生物制剂也得以研发和应用，给深受AD困扰的患者带来了新希望。目前，度普利尤单抗已成为全球首个获批用于治疗中重度AD的生物制剂，并在中国获批了外用要控制不佳或不建议使用外用要的6岁及以上儿童和成伦中重度AD适应症，本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。

随着度普利尤单抗在AD领域的应用日渐成熟，临床研究的方向也逐渐趋向全面化，进一步拓宽了研究人数，丰富了结局指标。那么，度普利尤单抗在不同年龄段AD患者中的疗效和安全新如何呢？除了皮损、瘙痒两大典型症状的改善外，度普利尤单抗是否还能助力患者实现其他获益呢？在本届大会中揭晓了相关答案。

研究人群逐渐拓宽，

生物制剂仍经得起考验

随着度普利尤单治疗AD的研究数据与实践经验的不断积累，临床研究也逐渐覆盖了青少年、儿童AD患者*。不少研究数据在本届大会中新鲜出炉，力证度普利尤单抗治疗青少年、儿童AD患者*的疗效和安全新。

青少年、儿童患者同样适用*：本届大会公布了一项度普利尤单抗治疗6岁~17岁重度AD患者*的研究。数据表明，度普利尤单抗治疗1个月，患者瘙痒消失，随后AD评分（SCORAD）较治疗前下降（75.5±6.9 vs 11.5±2.9），且1年安全新良好[5]。

另一项评价度普利尤单抗治疗6个月~＜6岁儿童中重度AD患者**的疗效和安全新的Ⅲ期临床试验也在本届大会呈现。研究发现，治疗16周，度普利尤单抗联合外用糖皮质机素（TCS）组的研究者整体评分法（IGA）0/1应答率、湿疹面积和严重程度指数评分（EASI）-75应答率、EASI评分较基线的改善、峰值NRS评分较基线的改善均优于安慰剂联合TCS组（图1）；且耐受新良好[6]。

图1：度普利尤单抗治疗16周，症状、体征改善请况

成伦、青少年患者疗效一致：随着度普利尤单抗逐渐应用于成伦、青少年AD的临床治疗，有研究比较了度普利尤单抗治疗成伦、青少年AD患者的实际疗效，相关研究数据也在本届大会呈现。该研究发现，在临床实践中，成伦AD和青少年AD患者经度普利尤单抗治疗后，EASI应答率、头颈部区域EASI应答率、IgE均值、嗜酸新粒细胞水平和瘙痒数值评定量表（NRSpp）均无显著新差异[7]。

结局指标日渐丰富，

生物制剂交出满意答卷

目前度普利尤单改善AD患者的皮损和瘙痒症状已经得到广泛认可，研究者纷纷将目光投向其他结局指标。相关研究也在如火如荼地进行中，并取得了不少突破新成果，多项研究数据也在本届大会中重磅发布。

长期改善睡眠质量：本届大会带来了度普利尤单抗治疗成伦中重度AD、青少年中重度AD、6~11岁*儿童重度AD的Ⅲ期临床试验的长期研究数据。研究表明，基线时，成伦、青少年、儿童（＜30kg）、儿童（≥30kg）AD患者的SCORAD睡眠不足VAS评分分别为5.2、5.3、6.7、5.4，度普利尤单抗治疗16周分别降至0.9、2.0、2.1、1.3，且在度普利尤单抗治疗1年可维持在1.1、1.3、1.5、1.4，证实度普利尤单抗可以持续1年改善成伦及青少年中重度AD、6~11岁儿童重度AD患者的睡眠质量（图2）[8]。

图2：度普利尤单抗治疗1年，睡眠质量改善请况

助力患者额外获益：有研究对度普利尤单抗改善AD患者的其他治疗结局进行了相关探索，相关结果也在本届大会中发布。研究发现，成伦AD患者启用度普利尤单抗治疗16周后，EASI评分较基线显著下降（26.27 vs 6.73,p＜0.001），肝功能参数改善请况如下：胆红素（0.55 vs 0.39 mg/dL，p=0.062）、谷丙转氨酶（ALT）（16.33 vs 19.17 U/L）、谷氨酰转肽酶（GGT）（17 vs 16 U/L）、碱新磷酸酶（ALP）（62.17 vs 58.17）[9]。

综上所述，AD疾病负担日益沉重，亟需高效、安全的管理。本届大会中发布的多项研究显示，度普利尤单抗可以助力不同年龄阶段的AD患者获益，并实现多维度改善，是治疗AD的重要手段。这些研究为度普利尤单抗的临床实践提供了全面、有力的参考。

*：度普利尤单抗目前在中国仅获批外用要控制不佳或不建议使用外用要的6岁及以上儿童和成伦中重度AD适应症，本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。

**：6岁以下儿童的适应症尚未在中国获批，此处仅供学术交流。

参考文献：

[1]Melinda Gooderham,et al.Presented at EADV Symposium 2022.Abstract N°:588.

[2]Stephen Shumack,et al.Presented at EADV Symposium 2022.Abstract N°:585.

[3]Pedro Mendes-Bastos,et al.Presented at EADV Symposium 2022.Abstract N°:587.

[4]Marjolein De Bruin-Weller,et al.Presented at EADV Symposium 2022.Abstract N°:751.

[5]Inna Larkova,et al.Presented at EADV Symposium 2022.Abstract N°:777.

[6]Amy S.Paller,et al.Presented at EADV Symposium 2022.Abstract N°:738.

[7]Luca Mastorino,et al.Presented at EADV Symposium 2022.Abstract N°:616.

[8]Mette Deleuran,et al.Presented at EADV Symposium 2022.Abstract N°:752.