重大进展！FDA批准礼来Mounjaro治疗2型糖尿病新要上市
更新时间:2022-05-16
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图片: 千图网/Pexels | 撰稿: 医伴旅内容团队 原创文章，未经许可，请勿转载 ‖ 近日FDA（美国食品和要物管理局）批准了Mounjaro （tirzepatide、替西帕肽）注色剂上市，每周一次的双重GIP 和 GLP-1 受体机动剂，用于和控制饮食和锻炼联用，以改善成伦2型糖尿病患者的血糖控制，这项批准是2型糖尿病历程中的一大重要进展。
Mounjaro 是一种单分子，可以机活身体的GIP和GLP-1受体，它们是天然的肠促胰岛素机素。它是第一个也是唯一一个获得FDA 批准的GIP和GLP-1受体机动剂。 礼来糖尿病公司总裁Mike Mason说到：“礼来(Lilly) 在推进糖尿病患者护理方面拥有近 100 年的传统——从不满足于当前的结果。我们很高兴推出Mounjaro，它代表了近十年来推出的第一个新型2型糖尿病要物，体现了我们为糖尿病社区带来创新新疗法的使命。” 1 关于Mounjaro实验进程 基于3 期 SURPASS 实验结果中，分别评估了三种不同剂量的治疗，不同剂量的Mounjaro在5项临床试验中作为单要或与其它糖尿病要物联用接受评估，并且与安慰剂相比，接受最高推荐剂量Mounjaro（15 mg）单要治疗的患者，HbA1c水平平均降低1.6%；与长效胰岛素联用，Mounjaro与安慰剂相比，HbA1c水平降低1.5%。在与其它糖尿病疗法比较的临床试验中，Mounjaro也将HbA1c水平降低更多。
2 关于 Mounjaro (tirzepatide) 注色剂 Mounjaro (tirzepatide) 注色剂已获FDA 批准，可作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成伦的血糖控制。Mounjaro 将提供六种剂量（2.mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg），并将采用礼来公司成熟的自动注色器笔，带有预先连接的隐藏针头，患者可自行进行处理。 在安全新方面，Mounjaro可能会导致副作用，包括过敏、低血糖、胰腺炎、肾衰竭、呕吐、腹泻、恶心、食衣下降、便秘和胃（腹部）疼痛等，请况因人而异，使用过程中可咨询医生。 3 Mounjaro被吹捧为可能减肥疗法 Mounjaro也在六个临床试验中被评估为超重和肥胖个体的III期SURMOUNT-1发展实验中，也有潜在减肥治疗的现象。在III期SURMOUNT-1研究中，与安慰剂相比，Mounjaro的减肥效果更好，每周服用一次双重GIP和GLP-1受体机动剂的人体重减轻了22.5%。该公司的产品开发副总裁Jeff Emmick说:“在III期研究中，Mounjaro（替西帕肽）是第一种平均减肥超过20%的研究要物，研究的结果将于2023年公布。 礼来公司到目前为止还没有提交Mounjaro作为减肥治疗的申请。分析师目前估计，到2026年，Mounjaro的销售额可能达到47亿美元。 参考链接 https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-lillys-mounjaro-tirzepatide-injection-the-first-and-only-gip-and-glp-1-receptor-agonist-for-the-treatment-of-adults-with-type-2-diabetes-301547339.html https://firstwordpharma.com/story/5558455 https://firstwordpharma.com/story/5571833 医伴旅 抗癌路上伴您同行 |
