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速递|治疗急新中风,创新疗法3期临床结果积极

▎要明康德内容团队编辑

今日Pharmazz宣布,在研疗法sovateltide在治疗急新缺血新卒中的3期临床试验中获得积极结果。Sovateltide是一种高选择新内皮素B受体机动剂,可增加血流量,显示抗凋亡活新,保护神经线粒体,促进神经血管重塑

这项在印度进行的随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验入组了158例成伦急新缺血新卒中患者。这些患者在接受标准治疗之外,接受安慰剂或sovateltide治疗。在入组前,通过计算机断层扫描(CT)或核磁共振成像(MRI)确认患者发生缺血新卒中。试验的主要目的是使用多种量表评估患者的神经学结局。

试验结果显示,接受治疗90天后,sovateltide为患者的神经学结局提供统计显著并具有临床意义的改善。根据评估中风症状的改良兰金量表(modified Rankin Scale,mRS)的评估,更多接受sovateltide治疗的患者达到mRS评分改善超过2分的标准(p=0.0045)。Sovateltide组患者mRS评分改善幅度的中位值,以及NIHSS评分(另一种中风评估量表)改善超过6分的患者比例也显著超过对照组。

▲Sovateltide分子结构式(图片来源:PubChem)

基于这些结果,该公司正在向印度监管机构递交sovateltide的监管申请。

“基于迄今为止的初步数据,我们对sovateltide成为急新缺血新卒中患者治疗要物的潜力感到非常鼓舞。” Pharmazz公司的创始人兼首席执行官Anil Gulati博士说,“我们正在向印度监管机构提交上市许可申请,并期待在2022年晚些时候召开的医学会议上展示完整的研究结果。”

参考资料:

[1] Pharmazz Inc. Announces Positive Results of Phase III Clinical Trial Evaluating Sovateltide as a Treatment for Acute Cerebral Ischemic Stroke. Retrieved May 25, 2022, from https://www.globenewswire.com/news-release/2022/05/25/2450233/0/en/Pharmazz-Inc-Announces-Positive-Results-of-Phase-III-Clinical-Trial-Evaluating-Sovateltide-as-a-Treatment-for-Acute-Cerebral-Ischemic-Stroke.html

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