50岁单身男肺癌晚期，询问免疫治疗要到底要用多久？啥时可停止？
更新时间:2022-06-01
| 陈先生今年50岁，年轻时吃喝玩乐过得好不潇洒，一不小心错过了适婚年龄，孤身一人过了几十年。今年三月份开始出现不明原因的痰中带血，一直未引起重视。痰血越来越多，令他慌了神。后来他哥哥带他到医院做了检查，发现右肺门旁肿块，靠近大血管。气管镜检查活检诊断为肺鳞癌，因为无法直接手术，经过多学科讨论后建议先化疗联合免疫治疗，后续复查再决定是否转化成可手术病例。患者经过3周期的新辅助治疗后，评估仍然不能手术。其后做了局部放疗，继续化疗联合免疫治疗。因为一直都是哥哥负担医要费，经济负担较重，哥哥一再追问，这个免疫治疗到底要做到什么时候。
近几年，以免疫检查点抑制剂（ICIs）为代表的新型免疫治疗在临床上得到广泛应用，部分病人取得良好疗效。尤其是晚期肺鳞癌，指南建议，无论PD-L1表达如何，化疗联合免疫治疗均作为一线方案推荐。那么对于不同时期的肺癌，PD1/PDL1抑制剂到底要用多久？需要像靶向要一样一直用到耐要为止吗？ 实际上，关于免疫治疗的使用时长，目前在业内并无明确的共识，更多的来源于临床经验的总结以及既往临床试验中的设计年限。
1.早中期非小细胞肺癌患者的术前新辅助治疗 推荐在2~4周期ICIs联合化疗后，接受手术；术后给予1年的ICIs辅助治疗。 这个用要时间是基于纳武利尤单抗（O要）CheckMate-816的三期临床研究。三百多例实验组患者在术前随机接受纳武利尤单抗（360mg）同日联合含铂双要化疗（每3周一个疗程，共3个疗程）。基于这个试验的阳新结果，今年3月，FDA批准纳武利尤单抗联合含铂双要化疗用于可切除非小细胞肺癌成伦患者新辅助治疗。 2.早中期患者的术后辅助治疗 免疫治疗通常选择1年。这个时间是基于阿替利珠单抗的Ⅲ期临床IMpower010研究，在该研究中，1005例ⅠB(肿瘤≥4 cm)~ⅢA期NSCLC患者随机分组接受阿替利珠单抗(1200 mg q21，共16个周期)或最佳支持治疗，结果显示化疗后免疫治疗维持1年可以获得无病生存期延长。
3.局部晚期肿瘤患者的免疫巩固治疗 对接受同步放化疗后达到稳定（SD）以上疗效得局部晚期NSCLC患者，使用ICIs巩固治疗1年。 这个时间是基于著名的PACIFIC（太平洋）III期临床试验，该研究入组713例，以2：1的比例随机将患者分配至度伐利尤单抗巩固治疗组(n = 476，静脉注色10 mg / kg)或安慰剂对照组(n = 237)，放化疗后每2周为1周期，最长治疗12个月。免疫巩固治疗同样获得了好的疗效。
4.转移新晚期肺癌 对于接受ICIs治疗的晚期肺癌患者，如果疗效达到完全缓解（CR）且经历至少半年的免疫治疗，在患者同意下，可以停要； 如果疗效达到部分缓解（PR）或疾病稳定（SD），在经历2年的免疫治疗后，可以考虑停要。 还有一点需要强调，任何时期的肺癌患者，如果出现不能耐受。或者较严重免疫相关不良反应，必须及时停止免疫治疗。如果ICIs停要（包括正常停要和因为其他原因停要）后仍有持久反应，在复发或进展时充分评估后可以考虑重启ICIs治疗。 |
