速递｜变革癌症临床试验，这项上万人研究带来哪些启示？
更新时间:2022-05-20
| ▎要明康德内容团队编辑 癌症是世界上导致死亡的第二大原因，虽然近10年里，抗癌领域获得了长足的进步，多种新治疗模式的出现变革了很多癌症的治疗。然而，癌症的诊疗还面对多重挑战，其中临床试验过程的冗长是推迟创新疗法上市的主要原因之一。日前结束的要明康德健康产业论坛上，与会嘉宾也指出，加速创新临床试验模式的开发是更快获得创新疗法的努力方向之一。 在临床试验改革方面，利用远程监控和智能器械，让患者在家中参与去中心化临床试验（decentralized trial）是一种新兴的临床试验模式。近日发表的一项研究显示，让参加癌症临床试验的患者在家中通过手持医疗器械汇报结果，可以达到与在临床试验点收集数据类似的依从率。研究人员表示，这一结果显示，在家中远程收集患者报告结果（patient report outcome，PRO）是肿瘤学临床试验中收集PRO的重要策略。 在这项研究中，研究人员对25项肿瘤学临床试验的数据进行了分析。其中17项研究让患者在家中通过手持医疗器械收集PRO，8项研究需要患者在临床试验点接受所有评估。这一分析对14284名临床试验参与者的近85万项检测进行了评估。 研究结果发现，家中收集PRO的完成依从率（83.9%）与在临床试验点收集PRO的依从率（86.3%）没有显著区别（p=0.44）。
图片来源：123RF 研究人员指出，监管机构近年来强调了在传统生存和肿瘤应答终点之外，患者报告结果的重要新。而获得这些数据通常需要对患者进行更频繁的评估，才能经确描述患者的疾病和治疗相关症状，以及生活质量。 然而，更频繁的评估可能增加患者的负担，为了减少患者负担，更多临床试验采取了让患者在家中报告PRO的策略。这项研究的结果显示，在家通过手持医疗器械进行PRO报告的依从率与在临床试验点相当，通过这种方法减少患者的负担，可能有助于收集更多PRO数据，更准确地评估患者健康相关的生活质量。 参考资料： [1] Compliance in at-home studies comparable to site-based trials: study. Retrieved May 19, 2022, from https://www.fiercebiotech.com/cro/compliance-home-studies-comparable-site-based-trials-study [2] At-Home Versus in-Clinic Patient Reported Outcome Compliance in Oncology Clinical Trials. Retrieved May 19, 2022, from https://www.ispor.org/heor-resources/presentations-database/presentation/intl2022-3463/117156 免责声明：要明康德内容团队专注介绍全球生物医要健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表要明康德立场，亦不代表要明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文来自要明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「要明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。 分享，点赞，在看，聚焦全球生物医要健康创新 |
