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核酸检测严重违规,被强制执行500多万!这些问题值得所有检验人警惕(2)

核酸检测严重违规,被强制执行500多万!这些问题值得所有检验人警惕

“最严监管令”发布后,各地开始对核酸检测实验室进行集中排查整顿,目前已有多个省市对外公布排查结果。据不完全统计,已有北京、上海、重庆、辽宁、安徽、浙江、四川、广东等至少20省市开展排查工作。

多地卫健委发布公告称,排查内容主要包括依法执业、检测质量、实验室和检测人员资质、室内质控开展请况、室间质评参加请况等,排查方式包括现场核查、集中排查、专项质量排查,处理方式包括责令整改、暂停业务资质等。

截至7月18日,据不完全统计,被责令整改的核酸检测机构累计近350家;被暂停或取消核酸检测资质以及吊销医疗机构执业许可证的机构数量也达到40家。其中,部分是上市公司旗下的第三方机构,甚至还有不少地方的疾控中心、三甲医院也被排查出问题。

实验室如何避免“假阳新”?

据小编不完全统计,在官方公开通报严惩并被广泛报道的第三方医学检验实验室中,有很大一部分实验室都是因为出现了核酸检测结果假阳新的请况。

那么,对于在核酸检测实验室工作的检验人来说,如何才能最大限度地避免“假阳新”报告的产生?

核酸检测严重违规,被强制执行500多万!这些问题值得所有检验人警惕

合理布局实验室

布局合理的实验室是保证实验能正常进行的前提。

PCR实验室原则上至少设有试剂准备区、样品制备区、扩增区三个单独的工作区域,并设有专用走廊,各工作区域应设缓冲间。

各区在空间上完全独立,不能相通。各区有独立的通风系统,扩增前和扩增后区域应具有独立通风系统,扩增后区域保持负压状态,其它区域保持正压或常压状态,防止扩增产物进入扩增前的区域,压差≥5Pa。进风口和出风口不能设在建筑的同一平面,要避免排出的空气被重新吸进实验室

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