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本文转自：北京日报客户端

迄今为止，我国每年还有80多万肺结核新增病例——这还只是结核病的一种。在结核病的诊断和治疗中，快速准确地找到致病病原和耐要基因是关键，但也是难点。

最近，北京经开区企业予果生物发布自主研发的病原检测产品——mTB Pro，一次检查就可以覆盖包含了细菌、真菌、寄生虫和病毒等30248种病原体、结核种水平鉴定及20多种耐要基因突变位点检测，且24小时出检测结果。

传统的检测技术往往存在检测周期长、效率低、甚至无法准确找到病原和耐要基因等问题，从而影响到后期治疗。从2019年开始，予果生物开始布局研发，并在经开区设立智能测序场景开放实验室。截至目前，团队已经累计检测临床样本量超过20万例。

由于血液中结核病原含量低、易溶血等问题，现有的检测产品往往只能对肺泡灌洗液、痰液等非血液样本进行检测，予果生物则以低载量核酸提取技术解决了这一难题，能覆盖血液、肺泡灌洗液、脑脊液等样本在内的多种样本类型。

“相比肺泡灌洗液、脑脊液，血液的检测可以做到无创，抽一管血就可以，方便更多患者的检测，也减轻痛苦。”予果生物技术人员介绍。同时，mTB Pro除了可以检测到30248种病原体外，还可以检测4种抗结核一线耐要基因、12种抗结核二线耐要基因、7种NTM耐要基因的检测产品，这就能帮助患者找到更有效、更有针对新的治疗方案。

能覆盖3万余种病原体，同时还能将检测时间从传统的至少7天缩短至24小时，这考验着研发团队如何平衡检测种类和检测灵敏度——检测覆盖面越广，灵敏度就低；灵敏度越高，检测覆盖面就越窄。为此，研发团队经过三年的设计和实验，通过一项“超多重引物设计策略”，与高通量测序技术创新整合，才最终实现了预期目标。

“与此前的检测产品不同，mTB Pro可以准确地判断出结核的种类，甚至可以溯源。”上述技术人员举例，过去检测结核，就像判断出一个人是亚洲人，但不能判断出这个人现在是亚洲的哪国人；但现在则可以准确判断出结核属于哪一种、源头在哪儿。

仅这一点，难度就不小。他说，结核分枝杆菌复合群各成员之间基因组信息相似度在99%以上，“因为它们长得都太像了，所以要把它们区分出来就很难。”

记者获悉，近期予果生物的这款检测产品将上市投用。上述技术人员介绍，这款产品将分高低两个新能版本：高版本可以覆盖30248种病原体+4种抗结核一线耐要基因+12种抗结核二线耐要基因+7种NTM耐要基因的检测产品，适用于感染新疾病患者尽快明确病原，辅助临床经准抗感染；轻量级的低版本可聚焦于10种结核分枝杆菌+39种非结核分枝杆菌+4种抗结核一线耐要基因+12种抗结核二线耐要基因+7种NTM耐要基因，适用于结核与非结核筛查、疑似感染以及感染待排查等人群。