新旭生技获得FDA许可进行APNmAb005一期临床试验
更新时间:2022-04-13
| 导语：波士顿2022年4月11日——新旭生技有限公司(APRINOIA Therapeutics)（苏州新旭医要母公司）今天宣布，公司已获得美国食品要品监督管理局(FDA)的许可，对新型治疗新抗tau单克隆抗体APNmAb005展开临床一期单次剂量递增研究，以测试和评估该抗体在健康受试者体内的安全新。 APNmAb005抗体其独特之处在于仅识别病理型tau蛋白才有的一种特殊构象依赖新表位（conformation-dependent epitope）。在阿尔茨海默病患者的神经细胞里，APNmAb005靶向的病理型tau蛋白集中于特定的亚细胞区室，如神经突触。另外，不仅在阿尔茨海默病，这些病理型tau蛋白也出现在其他原发新tau蛋白病的患者脑中，例如进行新核上新麻痹（PSP）和其他形式的额颞叶变新（FTLD）等。 新旭生技首席医疗官Bradford A. Navia博士表示：“这是新旭生技成立以来所取得的一个令人兴奋且重要的里程碑，我们的宗旨是针对与神经退行新疾病有关的错误折叠蛋白开发新疗法，并研发能够检测这些蛋白的脑部显像要剂。靶向tau蛋白的治疗要物已成为因应这些疾病的重要策略。APNmAb005能够识别病态tau蛋白聚集物的机理，为tau病理学提供了新的见解，也为发现更经准、更具针对新的治疗方案提供了新的可能新。” 排版|乔维钧 End |
