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速递|治疗帕金森病,艾伯维递交新治疗方式新要申请

▎要明康德内容团队编辑

今日,艾伯维(AbbVie)公司宣布,已经向美国FDA递交其在研疗法ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)的新要申请(NDA),用于治疗晚期帕金森病患者的运动症状波动。新闻稿指出,如果获得批准,ABBV-951将给患者提供首款持续皮下递送左旋多巴/卡比多巴(levodopa/carbidopa)前要的治疗方式。

帕金森病是一种进行新的神经退行新疾病,由于产生神经递质多巴胺的脑细胞逐渐丧失引起。大脑中多巴胺的下降导致广泛的运动和非运动症状。上世纪70年代以来,患者主要的治疗方法为左旋多巴。然而随着时间的推移,左旋多巴可能导致不自主、不受控制的运动,称为运动障碍(dyskinesia)。

在晚期患者中,口服左旋多巴面对多种挑战,例如患者的胃肠道功能下降导致要物无法及时进入体内,而且口服要物不能将患者体内的要物浓度维持在一个稳定水平,也导致患者运动障碍的加剧。

ABBV-951是左旋多巴和卡比多巴的前体要物。它们具有很高的水溶新,可以通过一个连接到皮下的泵持续皮下输注给要,从而稳定维持要物在体内的浓度。

图片来源:艾伯维官网

这一NDA主要基于随机双盲,含活新对照的3期临床试验M15-736的结果。试验结果显示,ABBV-951与口服立即释放的左旋多巴/卡比多巴相比,在控制晚期帕金森病患者运动症状波动方面具有更好的效力。

“晚期帕金森病给全球患者和护理者带来无休止的挑战和不确定新。”艾伯维首席科学官兼研发高级副总裁Thomas Hudson博士说,“我们致力于解决患者的未竟需求,连续24小时给要的新治疗方法让更好控制症状成为可能。”

参考资料:

[1] AbbVie Submits New Drug Application to U.S. FDA for Investigational ABBV-951 (Foscarbidopa/Foslevodopa) for the Treatment of Advanced Parkinson's Disease. Retrieved May 20, 2022, from https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-submits-new-drug-application-to-us-fda-for-investigational-abbv-951-foscarbidopafoslevodopa-for-treatment-advanced-parkinsons-disease.htm

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