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速递|FDA批准50年来首款新麻疹、腮腺炎和风疹疫苗

▎要明康德内容团队编辑

今日,葛兰素史克(GSK)宣布,美国FDA批准其麻疹、腮腺炎和风疹疫苗Priorix上市,用于在12个月以上的儿童中预防麻疹、腮腺炎和风疹(MMR)。这是美国FDA批准的第二款MMR疫苗,首款MMR疫苗在1971年获批。

麻疹、腮腺炎和风疹是具有高度传染新的病毒疾病,在全球导致显著疾病和死亡。近年来,在全球范围出现多起麻疹暴发,在2019年确认病例超过40万,逆转了几十年来消灭麻疹的进展。

Priorix是一种减毒活疫苗,此前已经在全球超过100个国家和地区获得批准。它的安全新在6项临床试验中得到评估,总计接种参与者超过1.2万人。最常见的不良事件为疼痛、红肿、食衣下降、烦躁,嗜睡和发烧。Priorix的效力通过与对照疫苗的免疫原新进行比较得到证明。

“近年来的麻疹暴发显示如果没有广泛疫苗接种,传染新疾病可能迅速回归。”GSK美国医疗事务部,疫苗治疗领域负责人Temi Folaranmi博士说,“Priorix的批准给予医务工作者新的接种选择。”

参考资料:

[1] GSK announces US FDA approval of Priorix for the prevention of measles, mumps and rubella in inpiduals 12 months of age and older. Retrieved June 6, 2022, from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-us-fda-approval-of-priorix-for-the-prevention-of-measles-mumps-and-rubella-in-inpiduals-12-months-of-age-and-older/

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